Специалист по СМК и сертификации (медицинские изделия)

Группа Компаний «Элемаар» с 2010 года занимается поставками медицинских расходных материалов в России. В 2019 году мы запустили собственное производство хирургических шовных материалов под брендом «ELEMAAR», гарантируя европейский уровень качества благодаря сырью от лучших мировых производителей.

Наша специализация — BtG-сегмент. Главная ценность компании — это люди. Мы предлагаем рыночную заработную плату и регулярное премирование, что способствует формированию сплоченной команды единомышленников.

Мы поддерживаем гибкий график работы, включая возможность удаленной работы, и обеспечиваем комфортный период адаптации для новых сотрудников. Наша система управления основана на доверии, честности и открытости, что позволяет нам совместно анализировать и оптимизировать задачи.

Мы ищем людей, разделяющих наши ценности, готовых к саморазвитию и осознающих свою ответственность в сфере здравоохранения.

В связи с расширением и развитием компании мы в поисках специалиста по сертификации и системе менеджмента качества.

Что мы предлагаем:

• Оформление по ТК РФ, полностью белая заработная плата (оклад);
• Премии по результатам работы;
• График 5/2 с 9:00 до 17:00, возможен гибрид после испытательного срока;
• Нет строгого дресс-кода;
• Возможность развития, как профессионального, так и карьерного.

Задачи:

• Руководство полным циклом работ по системе менеджмента качества (медицинское производство) – разработка, внедрение и актуализация документации СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485;
• Планирование, подготовка и проведение внутренних аудитов СМК организации, сертификационных и надзорных аудитов;
• Координация выполнения корректирующих действий по итогам аудитов;
• Методическая поддержка (консультирование, обучение) сотрудников и руководителей по вопросам внедрения, улучшения и функционирования СМК;
• Управление рисками;
• Участие в работах по сертификации продукции (товарные знаки, патенты);
• Контроль за соблюдением порядка работы сотрудников в чистых помещениях (медкнижки, форма, уборка и т.д.);
• Участие в разработке планов повышении эффективности производства;
• Работа в 1С, Битрикс.

Что мы ожидаем:

• Высшее образование;
• Опыт работы не менее 2 лет в соответствующей должности;
• Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и/или ГОСТ ISO 13485;
• Умение работать с большим объемом информации, документов, в режиме многозадачности;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office: Word, Excel, Internet, Power Point).