Специалист по качеству биоаналитической лаборатории
Специалист по качеству биоаналитической лаборатории
Санкт-Петербург, 17-я линия Васильевского острова, 56
Метро: ВасилеостровскаяОписание вакансии
Обязанности:
- Поддержание и развитие системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с регуляторными требованиями;
- Разработка, актуализация и управление документацией СМК (СОП, инструкции, логи и т.д.)
- Координация работ квалификации и валидации оборудования;
- Подготовка отчетности по функционированию системы менеджмента качества;
- Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, инспекциям;
- Проведение внутренних аудитов и контроль выполнения корректирующих мероприятий;
- Проведение аудитов с внешними заказчиками;
- Контроль документации лаборатории (аналитические, валидационные, фармакокинетические отчеты)
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или в смежных областях);
- Опыт работы в области обеспечения качества от 1 года;
- Опыт разработки и актуализации документов системы качества;
- Опыт участия в аудитах и подготовке к инспекциям желателен;
- Английский язык не ниже Intermediate (чтение документации, участие в аудитах и взаимодействие с иностранными заказчиками/аудиторами);
- Работа в современной биоаналитической лаборатории;
- Возможность профессионального развития в области качества и лабораторной деятельности;
- Конкурентоспособный уровень дохода (обсуждается на собеседовании)
- График работы 5/2 с 10:00 до 18:00.
Навыки
- Контроль качества
- Английский язык
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по валидации
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Санкт-Петербург
Не указана
Специалист отдела обеспечения качества (по валидации и квалификации) на фармпроизводстве
ПСПБГМУ им. акад. И.П. Павлова
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Санкт-Петербург
до 150000 RUR