Руководитель фармацевтической разработки

АНКОР Центральная Азия

Руководитель фармацевтической разработки

Илийский район

Описание вакансии

Обязанности:

  • Управление деятельностью департамента: распределение функций, зон ответственности и контроль выполнения задач.
  • Формирование и реализация стратегических целей в области фармацевтической разработки и аналитики.
  • Организация и контроль процессов разработки, трансфера технологий, валидации и стабильности в соответствии с GMP и международными стандартами (ICH, EMA, FDA, ЕАЭС).
  • Обеспечение подготовки и сопровождения регистрационных досье, включая изменения и перерегистрацию (CTD формат).
  • Управление системой качества: отклонения, CAPA, самоинспекции, рекламации и непрерывное улучшение процессов.
  • Разработка и контроль внутренней нормативной документации, обеспечение корректного документооборота.
  • Взаимодействие с кросс-функциональными командами, участие в развитии структуры и обучении персонала.

Требования к опыту:

  • Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологии или смежных направлений.
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 5–7 лет, включая управленческую функцию.
  • Практический опыт в фармацевтической разработке, валидации процессов и трансфере технологий.
  • Глубокое знание требований GxP (GMP, GDP) и международных регуляторных стандартов (ICH, EMA, FDA, ЕАЭС).
  • Опыт подготовки регистрационных досье и взаимодействия с регуляторными органами.
  • Понимание производственных и аналитических процессов, опыт работы с профильным оборудованием.
  • Владение английским языком от уровня Intermediate и уверенное использование инструментов анализа и планирования (MS Office, Jira, Minitab).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Генеральный директор

Бухпартнер-Бухгалтерия и Аудит

  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем
WellDis
  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем

Заместитель директора Департамента стратегии

Центр медицинских технологий и информационных систем

  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем

Заместитель директора Департамента поведенческого надзора

РГП Агентство Республики Казахстан по регулированию и развитию финансового рынка

  • Алматы

  • до 500000 KZT

Руководитель отдела продаж

Beibars Bottlers (Бейбарс Ботлерс)

  • Алматы

  • до 500000 KZT

Институт Космической Техники и Технологии

Руководитель управления

Институт Космической Техники и Технологии

  • Алматы

  • до 750000 KZT

ТОРГСТРОЙ
  • Алматы

  • до 800000 KZT

Руководитель службы охраны труда, техники безопасности и окружающей среды

Центр медицинских технологий и информационных систем

  • Алматы

  • до 800000 KZT

НАО Университет Нархоз

Начальник отдела развития карьеры

НАО Университет Нархоз

  • Алматы

  • до 800000 KZT

Частная компания Citix Ltd.

Руководитель группы разработки

Частная компания Citix Ltd.

  • Алматы

  • до 800000 KZT

ТАНГЕНС
  • Алматы

  • от 650000 KZT

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию