Заместитель начальника лаборатории

Хабаровск, улица Суворова, 84В

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Выполнять все виды отбора проб сырья, материалов и готовой продукции.
Выполнять все виды испытаний сырья, материалов и готовой продукции в соответствии с действующими стандартами и методиками.
Обеспечивать правильное и своевременное ведение лабораторных журналов и оформление результатов испытаний.
Принимать участие в исследовании причин брака в производстве и в разработке предложения по его предупреждению и устранению.
Следить за правильной эксплуатацией лабораторного оборудования и приборов, своевременно информировать начальника лаборатории филиала о возникших неисправностях. Организовывать своевременную поверку приборов.
Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории.
Участвовать в проведении работ по сертификации продукции и аттестации лаборатории.
Принимать участие в подготовке и проведении аудита качества.
Принимать участие в валидации аналитических методик, производственных процессов, квалификации лабораторного оборудования.
Принимать участие в освоении новых методов испытаний, обучать персонал лаборатории филиала их правильному выполнению.
Незамедлительно сообщать начальнику лаборатории и начальнику производственного участка случаи отклонения от нормативных контролируемых параметров готовой продукции, сырья и вспомогательных материалов.
Принимать участие в обеспечении выполнения сотрудниками лаборатории требований экологической безопасности, производственной санитарии и гигиены.
Своевременно оформлять заключения по качеству выпускаемой продукции.
Принимать участие в проведении работ по сертификации и аттестации готовой продукции.
Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории. Принимать участие в разработке стандартов предприятия.
Составлять отчеты по деятельности лаборатории филиала.

Требования: должен знать

Технологические процессы и режимы производства в соответствии с требованиями промышленных регламентов, технологических инструкций.
Приборы и оборудование лаборатории и правила его эксплуатации.
Технические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции.
Стандарты, положения, инструкции и другие руководящие материалы по технологической подготовке производства, лабораторному контролю и оформлению технической документации.
Методы проведения и организации лабораторного контроля производства.
Методы обработки результатов испытаний.
Виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения.
Порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов и готовой продукции.
Порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации.
Правила производства, контроля качества и обращения лекарственных средств.
Технику лабораторных работ при испытаниях лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.
Фармакопейные методы анализа, используемые для испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.
Порядок отзыва с рынка и уничтожения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств.
Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики испытываемых лекарственных средств и используемых упаковочных материалов.
Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями.
Характеристики лабораторных помещений, использующихся при контроле качества, порядок контроля в них условий производственной среды.
Лицензионные требования при производстве лекарственных средств.
Принципы валидации аналитических методик.
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств.
Стадии технологического процесса производимых лекарственных средств и критические точки внутрипроизводственного контроля.
Методы и инструменты анализа рисков для качества лекарственных средств, поиска причин отклонений и несоответствий при выполнении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов.