Специалист отдела регистрации

Специалист отдела регистрации

Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А

Описание вакансии

Обязанности:
  • Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
  • Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
  • Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
  • Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
  • Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
  • Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
Требования:
  • Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
  • Умение работать в основных приложениях MS Office;
  • Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
  • Умение работать самостоятельно и в команде;
  • Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
Условия:
  • Конкурентная оплата труда
  • Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
  • Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
  • Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Навыки
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловая переписка
  • Деловое общение
  • Электронный документооборот
  • Документооборот
  • Ведение документации
  • Первичные документы
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Меркурий
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 80000 RUR

Рекомендуем
Профессионал
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 100000 RUR

Рекомендуем
СОГАЗ
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 60200 RUR

Рекомендуем
Россельхозбанк
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 60200 RUR

Стоик-спецодежда

Специалист по сертификации

Стоик-спецодежда

  • Иваново (Ивановская область)

  • до 60200 RUR

Комбинат Дубки
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 60200 RUR

СОГАЗ
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 60200 RUR

Департамент экономического развития и торговли Ивановской области

Начальник отдела

Департамент экономического развития и торговли Ивановской области

  • Иваново (Ивановская область)

  • до 100000 RUR

ГК Черноголовка
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 62500 RUR

УНТЕКС РОДНИКИ
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 62500 RUR

Напитки Вместе
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 62500 RUR

СБЕР
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 100000 RUR

Верхневолжский СМЦ
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 80000 RUR

Начальник отдела правовой, организационно-кадровой и административной работы

Служба Государственного Финансового Контроля Ивановской Области

  • Иваново (Ивановская область)

  • до 106000 RUR

Ивановские Строительные Материалы и Абразивы

Специалист по кадрам /Менеджер по персоналу

Ивановские Строительные Материалы и Абразивы

  • Иваново (Ивановская область)

  • до 70000 RUR

Водоканал
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 60000 RUR

Специалист в сфере закупок

ОБСУСО Ивановской области Дом-интернат для ветеранов войны и труда Лесное

  • Иваново (Ивановская область)

  • от 40000 RUR

Koderline
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 100000 RUR

СОГАЗ
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 51000 RUR

СБЕР
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 91000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию