Специалист отдела регистрации
Специалист отдела регистрации
Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
- Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
- Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
- Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
- Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
- Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
- Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
- Умение работать в основных приложениях MS Office;
- Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
- Конкурентная оплата труда
- Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
- Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
- Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Деловая переписка
- Деловое общение
- Электронный документооборот
- Документооборот
- Ведение документации
- Первичные документы
Адрес
Похожие вакансии
Иваново (Ивановская область)
до 60200 RUR
Иваново (Ивановская область)
до 60200 RUR
Начальник отдела
Департамент экономического развития и торговли Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 100000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 62500 RUR
Специалист по административным процессам (временная)
Напитки Вместе
Иваново (Ивановская область)
от 62500 RUR
Начальник отдела правовой, организационно-кадровой и административной работы
Служба Государственного Финансового Контроля Ивановской Области
Иваново (Ивановская область)
до 106000 RUR
Специалист по кадрам /Менеджер по персоналу
Ивановские Строительные Материалы и Абразивы
Иваново (Ивановская область)
до 70000 RUR
Специалист в сфере закупок
ОБСУСО Ивановской области Дом-интернат для ветеранов войны и труда Лесное
Иваново (Ивановская область)
от 40000 RUR
