Руководитель группы документационного обеспечения ОГТ (GMP‑документация)

Р-Фарм

Руководитель группы документационного обеспечения ОГТ (GMP‑документация)

Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74

Описание вакансии

Задачи:

  • Организовывать эффективный документооборот отдела главного технолога в соответствии с требованиями GMP и внутренними регламентами предприятия;
  • Руководить группой документационного обеспечения (6 человек), распределять задачи, контролировать сроки и качество выполнения работ;
  • Организовывать разработку, согласование, утверждение, регистрацию и хранение технологической документации (СОПы, технологические инструкции, промышленные регламенты, протоколы производства и упаковки);
  • Обеспечивать соблюдение правил документооборота, требований GMP и корректного ведения записей при работе с технологической документацией;
  • Контролировать актуальность документации, своевременность пересмотра, корректность внесения изменений и соблюдение установленных процедур;
  • Участвовать в подготовке предприятия к инспекциям и аудитам (контролирующие органы, заказчики), обеспечивать готовность докуентации к проверкам;
  • Взаимодействовать с производственными подразделениями, отделом контроля качества, отделом обеспечения качества и другими службами по вопросам документации;
  • Обеспечивать своевременное предоставление отчётности по статусу документации, загрузке группы и выполнению задач;
  • Участвовать в разработке и улучшении процессов документооборота, инициировать оптимизации и стандартизацию процедур.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или техническое;
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3 лет, из них не менее 1 года — в роли руководителя группы или специалиста, отвечающего за документацию;
  • Знание требований GMP, правил оформления технологической документации, принципов управления документами на фарм‑предприятии;
  • Опыт работы с электронными системами документооборота (СЭД), уверенный пользователь ПК; знание SAP — преимущество;
  • Понимание процессов производства лекарственных средств и взаимодействия между подразделениями;
  • Высокая внимательность к деталям, системность, ответственность, умение выстраивать процессы;
  • Стрессоустойчивость, умение управлять небольшой командой, способность работать в условиях многозадачности.

Мы предлагаем:

  • Стать частью высокопрофессиональной команды нового, динамично развивающегося производственного предприятия Группы компаний.
  • Привлекательный уровень заработной платы;
  • Оформление согласно трудовому кодексу РФ;
  • Место работы: ОЭЗ Новоорловская.
Навыки
  • Делопроизводство
  • Договорная работа
  • Заключение договоров
  • Планирование
  • Руководство коллективом
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Составление технологических карт
  • Бережливое производство
  • Знание технологических процессов
  • Непрерывное производство
  • Знание устройства производственного оборудования
  • Передача документации на исполнение
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Р-Фарм
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Фармамед
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
РНЦ Прикладная химия (ГИПХ)

Начальник отдела качества

РНЦ Прикладная химия (ГИПХ)

  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
НПП ПОЛИХИМ
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Нева-Феррит
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Руководитель группы разработки твердых лекарственных форм

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

БСС
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Специалист по обеспечению качества

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Амедарт
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Рапид Био
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

НПФ ТЕХИНКОМ
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Специалист группы по НИОКР и локализации

Центр Автомобильных Исследований и Разработок

  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

ANCOR
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Группа компаний БТК
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Апекс плюс
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Леко Стайл
  • Санкт-Петербург

  • от 162000 RUR

СПЭК, экологическая компания

Начальник Экологической лаборатории

СПЭК, экологическая компания

  • Санкт-Петербург

  • от 130000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию