Руководитель производства

Рапид Био

Руководитель производства

Санкт-Петербург

Метро: Адмиралтейская

Описание вакансии

Обязанности:

  • Организация полного цикла серийного производства NGS-наборов реагентов для клинической лабораторной диагностики: приготовление мастер-миксов, праймерных смесей, аликвотирование ферментов (полимеразы, транспозазы), фасовка, маркировка, контроль условий хранения;
  • Планирование производственных серий, управление запасами сырья и полупродуктов, обеспечение непрерывности поставок, работа с поставщиками;
  • Внедрение и поддержание СМК по ГОСТ ISO 13485 на производственном участке: разработка технологических регламентов, СОП, маршрутных карт, протоколов валидации;
  • Организация входного контроля сырья (олигонуклеотиды, ферменты, магнитные частицы, буферы) и контроля качества готовой продукции по утверждённым методикам;
  • Приём протоколов из R&D / Группы трансфера и их масштабирование для серийного производства с сохранением аналитических характеристик. Валидация процессов: IQ/OQ/PQ оборудования, стабильность серий;
  • Управление несоответствиями, CAPA на производстве. Взаимодействие с Росздравнадзором и уполномоченными организациями при инспекциях и аудитах;
  • Внедрение и развитие производственной ERP системы, электронный документооборот;
  • Формирование и развитие производственной команды. Внедрение автоматизации и оптимизация процессов для повышения пропускной способности и стабильного качества.

Требования:

  • Высшее образование: молекулярная биология, биотехнология, биохимия, генетика, химическая технология или смежные. (СПбГУ, Политех, Техноложка, 1-й МГМУ, МГУ, НГУ, РХТУ и др.);
  • Опыт работы от 5 лет в производстве реагентов / биотехнологии, из них ≥1 года в руководящей роли;
  • Английский язык — чтение технической документации (Intermediate+), желательно;
  • Уверенный пользователь (MS Office, ERP/LIMS — желательно);
  • Молекулярная геннетика: ПЦР-амплификация, работа с ферментами нуклеинового обмена, очистка на магнитных частицах, нормализация и пулирование. Опыт работы на платформах NGS будет плюсом;
  • СМК по ГОСТ ISO 13485: производственная документация, управление записями, валидация процессов, квалификация оборудования (IQ/OQ/PQ). Управление рисками по ГОСТ ISO 14971;
  • Системное мышление, ориентация на результат, высокая требовательность к качеству;
  • Умение выстраивать процессы «с нуля» и работать в условиях ограниченных ресурсов;
  • Навыки управления командой и кросс-функционального взаимодействия;
  • Внимательность к деталям, аккуратность в документации.

Условия:

  • График работы 5/2 с 9:00 до 18:00;
  • Компенсация изучения английского языка;
  • Крутая и профессиональная команда, где мнение каждого важно и ценно;
  • Оформление согласно ТК РФ, все социальные гарантии;
  • Компания является резидентом Инновационного центра Сколково, головной офис в Москве;
  • Адрес работы:

    Локация — Санкт-Петербург

    Территориально – площадка выбирается (Василеостровский, Петроградский, Приморский районы).

  • Готовы рассмотреть кандидатов готовых к переезду.

Навыки
  • Управление производством
  • Подбор производственного персонала
  • Управление производственным персоналом
  • Планирование
  • Организаторские навыки
  • Управление командой
  • Руководство коллективом
  • Аналитическое мышление
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Руководитель группы разработки твердых лекарственных форм

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Фармамед
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
Апекс плюс
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Рекомендуем
Амедарт
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Фармакор Продакшн
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

ГРУППА КОМПАНИЙ ЭКОНИВА
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Университет ИТМО
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Баргус Трейд
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Биомедиа
  • Санкт-Петербург

  • от 200000 RUR

Экросхим
  • Санкт-Петербург

  • до 173000 RUR

Нева-Феррит
  • Санкт-Петербург

  • до 173000 RUR

Агро-Альянс
  • Санкт-Петербург

  • до 173000 RUR

АТЛЕТИКА, Кладовая Здоровья

Химик-технолог производство кормов

АТЛЕТИКА, Кладовая Здоровья

  • Санкт-Петербург

  • до 150000 RUR

Вальд
  • Санкт-Петербург

  • до 150000 RUR

Мясоет
  • Санкт-Петербург

  • до 150000 RUR

Лимкорм Групп
  • Санкт-Петербург

  • до 150000 RUR

ЭКСЭЛ
  • Санкт-Петербург

  • до 150000 RUR

АТЛЕТИКА, Кладовая Здоровья

Руководитель отдела сертификации

АТЛЕТИКА, Кладовая Здоровья

  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию