Специалист по системе менеджмента качества (СМК)

Чем предстоит заниматься

Сертификация продукции:

• Сбор, подготовка и загрузка документов для получения ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриального сертификата
• Отслеживание статусов на порталах госсертификации
• Сопровождение экспертов при проведении испытаний средств измерений
• Организация встреч и подготовка материалов для экспертов

ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016:

• Разработка, внедрение и актуализация документации СМК
• Проведение внутренних и участие во внешних аудитах
• Описание и оптимизация бизнес-процессов
• Обучение персонала стандартам качества
• Оценка удовлетворённости и подготовка отчётности для руководства

GDP:

• Разработка и актуализация документации
• Валидация складов
• Претензионная работа с поставщиками
• Управление документацией

Что мы ожидаем

• Опыт работы в СМК в сфере медицинских изделий или фармацевтики — от 5 лет
• Практический опыт получения сертификатов ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриальный
• Уверенное знание и опыт работы с ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, GDP, GMP
• Опыт самостоятельного проведения внутренних аудитов
• Опыт валидации складов и претензионной работы с поставщиками
• Высшее образование (химия, фармацевтика, биоинженерия или техническое)
• Наличие сертификатов по ISO 13485, GDP, GMP — преимущество
• Знание англоязычной терминологии стандартов
• Уверенный пользователь ПК: MS Office, Google-инструменты, Bitrix24

Что мы предлагаем

• Официальное трудоустройство согласно ТК РК
• Работа на современной производственной площадке в СЭЗ ПИТ "Алатау"
• Стабильная компания с многолетней историей на рынке РК
• Возможности для профессионального развития
• График 5/2

Условия

• Уровень оплаты обсуждается индивидуально по итогам собеседования
• Испытательный срок — 3 месяца