Специалист по системе менеджмента качества (СМК)

Аксель и А

Специалист по системе менеджмента качества (СМК)

Алматы, Медеуский район, микрорайон Алатау, улица Льва Гумилёва, 85

Описание вакансии

Чем предстоит заниматься

Сертификация продукции:

  • Сбор, подготовка и загрузка документов для получения ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриального сертификата
  • Отслеживание статусов на порталах госсертификации
  • Сопровождение экспертов при проведении испытаний средств измерений
  • Организация встреч и подготовка материалов для экспертов

ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016:

  • Разработка, внедрение и актуализация документации СМК
  • Проведение внутренних и участие во внешних аудитах
  • Описание и оптимизация бизнес-процессов
  • Обучение персонала стандартам качества
  • Оценка удовлетворённости и подготовка отчётности для руководства

GDP:

  • Разработка и актуализация документации
  • Валидация складов
  • Претензионная работа с поставщиками
  • Управление документацией

Что мы ожидаем

  • Опыт работы в СМК в сфере медицинских изделий или фармацевтики — от 5 лет
  • Практический опыт получения сертификатов ЗБК, ГСИ, СТ-КЗ, СТ-1, Индустриальный
  • Уверенное знание и опыт работы с ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, GDP, GMP
  • Опыт самостоятельного проведения внутренних аудитов
  • Опыт валидации складов и претензионной работы с поставщиками
  • Высшее образование (химия, фармацевтика, биоинженерия или техническое)
  • Наличие сертификатов по ISO 13485, GDP, GMP — преимущество
  • Знание англоязычной терминологии стандартов
  • Уверенный пользователь ПК: MS Office, Google-инструменты, Bitrix24

Что мы предлагаем

  • Официальное трудоустройство согласно ТК РК
  • Работа на современной производственной площадке в СЭЗ ПИТ "Алатау"
  • Стабильная компания с многолетней историей на рынке РК
  • Возможности для профессионального развития
  • График 5/2

Условия

  • Уровень оплаты обсуждается индивидуально по итогам собеседования
  • Испытательный срок — 3 месяца
Навыки
  • ISO 9001
  • Регистрация лекарственный средств
  • Управление качеством
  • Медицинское оборудование
  • Документальное сопровождение
  • Деловая переписка
  • Точность и внимательность к деталям
  • Лицензирование
  • Аудиторские проверки
  • Производственный контроль
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ORZAX
  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем
ИПКА Лабораториз, представительство

Менеджер по регистрации лекарственных средств

ИПКА Лабораториз, представительство

  • Алматы

  • до 850000 KZT

Рекомендуем
KROHNE СA
  • Алматы

  • до 440000 KZT

«CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)»
  • Алматы

  • до 440000 KZT

Инженер по качеству (строительство)

Филиал ТОО China Road and Bridge Corporation /Китайская корпорация по сооружению дорог и мостов/ в городе Астана

  • Алматы

  • от 600000 KZT

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию