Специалист по технологической и регуляторной документации

Р-Фарм

Специалист по технологической и регуляторной документации

Ярославль, 1-я Технологическая улица, 20

Описание вакансии

Задачи:
  • Разработка, актуализация, анализ технологической документации в соответствии с текущими планами производства, а также в рамках корректирующих и предупреждающих действий определенных по результатам расследования отклонений, контроля изменений или оптимизации процессов.
  • Подготовка и согласование документов для регистрационного досье на готовый лекарственный препарат.
  • Работа в системах GS1, «Честный знак». Подготовка макетов упаковочных материалов для дальнейшей подачи в МЗ.
  • Разработка и актуализация технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры).
  • Ведение контроля изменений, связанных с регуляторными изменениями, подготовка соответствующих разделов годового обзора качества продуктов.
  • Формирование пакета документов для регистрационного досье на готовый лекарственный препарат.
  • Участие в расследовании отклонений в технологическом процессе, связанных с технологической документацией, выявление причин, разработка и реализация корректирующих и предупреждающих действий, ведение контроля изменений связанных с технологической документацией;
  • Подготовка и согласование макетов упаковочных материалов.
Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование, либо обучение на последнем курсе высшего учебного заведения.

    • Опыт работы не обязателен, но будет преимуществом.
    • Теоретические основы организации производства твердых лекарственных форм (ТЛФ) с учетом правил GMP.
    • Опытный пользователь ПК, Word, Excel, Internet, как преимущество - SAP, статистические программы.
    • Дополнительными преимуществами будут обладать кандидаты, имеющие знания:
    • в области отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
    • действующего законодательства в области регистрации лекарственных средств;
    • принципов работы оборудования для производства ТЛФ (гранулятор, сушилка кипящего слоя, роллер-компактор, таблетпресс, установка нанесения плёночных покрытий, машина для наполнения капсул, упаковочное оборудование).
Мы предлагаем:
  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Ярославль

Навыки
  • Работа с большим объемом информации
  • Точность и внимательность к деталям
  • Техническая документация
  • Работа с документами
  • Внутренняя документация
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Специалист ОТК

Патрушева Валентина Александровна

  • Ярославль

  • от 55000 RUR

Рекомендуем
Корпоративный университет развития образования

Начинающий учитель химии и биологии

Корпоративный университет развития образования

  • Ярославль

  • от 75000 RUR

Рекомендуем
АРТ Логистик
  • Ярославль

  • от 75000 RUR

Рекомендуем
Лоритон
  • Ярославль

  • от 60000 RUR

СБЕР
  • Ярославль

  • от 100000 RUR

Кордиант
  • Ярославль

  • от 88000 RUR

Мегаполис
  • Ярославль

  • до 60000 RUR

ГБУ ЯО Электронный регион
  • Ярославль

  • до 120000 RUR

МАГНИТ, Розничная сеть

Специалист по документам

МАГНИТ, Розничная сеть

  • Ярославль

  • до 54000 RUR

Банк ПСБ
  • Ярославль

  • до 54000 RUR

Банк ПСБ
  • Ярославль

  • от 38000 RUR

Кадровый центр Лучшие кадры

Менеджер по продажам В2В

Кадровый центр Лучшие кадры

  • Ярославль

  • от 90000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию