Ведущий технолог трансфера готовых лекарственных форм

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Ведущего технолога трансфера готовых лекарственных форм.

Обязанности:

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных форм на существующих и проектируемых площадках компании в процессе трансфера;
• Технологическое сопровождение подразделений участков готовых лекарственных форм (линий розлива и упаковки и др). Подготовка технологических инструкций, проверка отчетов и протоколов производства, выявление и устранение нарушений.
• Подготовка и внедрение изменений в трансфер технологий на производство, расследование отклонений от технологических параметров процесса;
• Подготовка производственных процедур, протоколов производства и упаковки, Промышленных регламентов, стратегий контроля;
• Защита участков в рамках лицензирования в зоне своей ответственности;
• Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
• Согласование квалификационной и валидационной документации в рамках подразделения;
• Организация технологической части процесса- трансфера внутри площадок компании, из разработки в производство и международный трансфер ГЛФ (принимающая сторона) (разработка и согласование документации по трансферу технологий ГЛФ, обучение сотрудников-операторов и технологов, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения).

Требования:

• GMP опыт;

• Опыт производства стерильных лекарственных форм;

• Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, протоколы, регламенты);

• Умение работать с ПО: MS Office, Visio 2. Nanocad, Autocad, Compass, MS project - как преимущество.

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
• Корпоративная мобильная связь и ноутбук;
• Руководство с западным подходом и стандартами.