Научный советник по клиническим исследованиям

Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Научный советник по клиническим исследованиям.

Основные вызовы и задачи:

• Лидирование клинической разработки высоконаучных проектов в области новых модальностей, включая клеточную терапию и радиофармпрепараты (РФЛП); управление проектом на всех этапах реализации, представление результатов и статуса стейкхолдерам, решение сложных вопросов по согласованию и продвижению проекта; поиск и развитие перспективных научных направлений, построение долгосрочных коллабораций с академической наукой.
• Обеспечение научной экспертизы на всех этапах клинической разработки: участие в формировании локальной стратегии, разработка дизайна протоколов и контроль соответствия исследований клинической практике и регуляторным требованиям.
• Координация и надзор за проведением исследований: мониторинг прогресса, ревью и интерпретация данных, обеспечение соблюдения бюджета, сроков и качества данных для регуляторной подачи.
• Подготовка клинической документации: протоколы, мануалы, информационные листки пациента, отчёты о клинических исследованиях, научные публикации и регуляторные материалы.
• Управление вопросами безопасности: участие в разработке IQRMP, медицинский мониторинг, ревью индивидуальных случаев, выявление и эскалация сигналов безопасности, оценка соотношения пользы и риска совместно с Советником по безопасности.
• Взаимодействие с регуляторными органами, внутренними кросс-функциональными командами и внешними экспертами для продвижения клинической разработки и поддержки медицинской стратегии.

Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:

• Отличное знание локальной клинической практики и регуляторных требований; высокий уровень медицинской компетенции с умением соблюдать баланс между научными стандартами и бизнес-целями.
• Сильный аналитический склад ума: способность оценивать, интерпретировать и синтезировать научные данные, критически обсуждать результаты и предлагать обоснованные решения.
• Развитые коммуникативные навыки: уверенное письменное и устное общение, навыки межличностного взаимодействия и урегулирования конфликтных ситуаций.
• Высокая самоорганизация: умение работать самостоятельно, расставлять приоритеты и эффективно управлять несколькими задачами в условиях высокой нагрузки.
• Опыт работы в глобальных кросс-функциональных командах; продвинутый уровень английского языка.
• Подтверждённый опыт влияния на принятие клинических или бизнес-решений через экспертизу и данные, а не через формальные полномочия.
• Проактивный подход: способность самостоятельно выявлять возможности и риски, не дожидаясь постановки задачи.
• Опыт работы в матричной организации с умением выстраивать эффективное взаимодействие со стейкхолдерами разного уровня.
• Ориентация на результат с высокой личной ответственностью за качество и сроки.
• Готовность к непрерывному профессиональному развитию и быстрой адаптации в условиях изменений.

Успешному кандидату мы готовы предложить:

• Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
• Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
• Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
• Корпоративный автомобиль и мобильная связь.
• Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
• Доплата по больничному листу до 80%.
• 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.