Специалист по клинической апробации и отчетности

ЗАО «ШАГ» успешная организация с многолетним опытом работы. Несмотря на уже достигнутые успехи, мы продолжаем динамично развиваться, укрепляя репутацию ведущего дистрибьютора высококачественного медицинского оборудования, а также расходных материалов в России.

Обязанности:

• Регистрация и анализ данных о работе оборудования и расходных материалов в ЛПУ и исследовательских центрах;

• Обеспечение соблюдения стандартов: контроль за соблюдением нормативных требований и стандартов качества в использовании медицинского оборудования и расходных материалов;

• Взаимодействие с регуляторными органами и участие в процедурах сертификации, подготовка отчетов;

• Подготовка медицинских протоколов по эффективности и безопасности мед. изделий;

• Взаимодействие с поставщиками и сервисными службами: производителей, оборудования и расходного материала для решения вопросов рекламации;

• Подготовка и проведение оценочных визитов, обеспечивающих организацию клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ), подготовка последующих протоколов;

• Подготовка отчетов для Росздравнадзора (приказ № 1113н) и ГОСТ Р 56606-2015;

• Фиксацию неблагоприятных событий, проверка технической исправности и эффективности использования изделий в клинической практике.

• Обязательно высшее образование. Опыт работы не менее 3-х лет в должности;
• Навыки подготовки соответствующих отчетов в проверяющие и регулярные инстанции;
• Высокий уровень эмоциональной устойчивости, умение излагать и аргументировать свою позицию

• Стабильная ЗП 130 000 - 150 000... зависит от опыта и навыков (официальная в соответствии с ТК РФ), ежегодная индексация;
• Оплата ДМС, мобильной связи, возможность обучения и повышения квалификации за счет работодателя;
• Возможность гибридного графика работы по итогам испытательного срока.