Химик-аналитик в отдел контроля качества

Химик – аналитик в лабораторию фармацевтической разработки готовых лекарственных форм ООО «Аспектус фарма»

Обязанности:

• Разработка методик контроля качества новых лекарственных средств (ВЭЖХ);
• Анализ литературных данных;
• Проведение тестов сравнительной кинетики растворения;
• Анализ совместимости компонентов ГЛФ;
• Исследование стабильности ГЛФ при долгосрочном и ускоренном хранении;
• Проведение рутинного контроля ГЛФ, полупродуктов и субстанций;
• Подготовка отчетов по проведенным испытаниям. разработка, совершенствование имеющихся методик анализа субстанций, полупродуктов и ГЛС
• Валидация аналитических методик
• Участие в разработке нормативной документации (написание СОП, спецификаций)
• Участие в трансфере аналитических методов
• Ведение документооборота лаборатории;
• Подготовка заявок для приобретения стандартных образцов, расходных материалов, оборудования, реактивов.

Требования к кандидату:

• Образование: высшее биохимическое/фармацевтическое/химическое.
• Желателен опыт работы в разработке лекарственных средств от 2-х лет.
• Опыт работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ, тестеры растворения и другое вспомогательное оборудование).
• Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик и составлению валидационных протоколов и отчетов
• Опыт в проведении работ по СТКР и составлению отчетов.
• Уверенный пользователь ПК
• Владение английским языком является преимуществом

Условия:

• Оформление по ТК РФ, официальная ЗП
• Комфортный офис класса А в 10 мин. от м. Домодедовская (корп. автобус)
• Дружный коллектив
• Перспективы в развивающемся предприятии с фокусом на разработку орфанных препаратов.