Специалист по валидации оборудования

• Планирование и выполнение мероприятий по квалификации оборудования DQ, IQ, OQ;
• Подготовка протоколов квалификации оборудования;
• Анализ рисков ( Risk Assessmant FMEA);
• Взаимодействие с зарубежными поставщиками оборудования и техническими специалистами заказчика;
• Оформление документации по квалификации;
• Оценка результатов испытаний и составление отчетов по результатам работ.

• Высшее профильное образование (техническое, химико-технологическое или фармацевтическое);
• Релевантный опыт работы по валидации оборудования от 1 года;
• Умение подготавливать протоколы квалификации оборудования!;
• Уровень владения английским не ниже B1 (90% документации на английском языке);
• Уверенное владение ПК;
• Готовность к командировкам по территории России и за рубеж;
• Знание Решения Совета ЕЭК № 77;
• Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE, PIC/S, WHO, ICH, PDA (желательно);
• Знание технологии производства жидких, твердых, мягких лекарственных препаратов (желательно).

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Белая заработная плата 2 раза в месяц;
• График работы: пн.-птн. с 9.00-18.00, пят. с 9.00-16.45. Для студентов последних курсов, есть возможность оформить гибкий график;
• Интересные командировки к партнёрам на производство: Испания, Италия, Корея, Швейцария, Германия;
• Перспективы профессионального, карьерного роста в стремительно развивающейся компании;
• Тренинги, курсы и обучение за счёт компании;
• ДМС после 6 месяцев работы;
• Уютный офис в 3 мин. ходьбы от м. Пролетарская / Крестьянская застава;
• Молодой коллектив.