Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.
Обязанности:
Осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) для поиска необходимой по проектам информации.
Разрабатывать технологическую часть регистрационного досье.
Разрабатывать протоколы экспериментальных наработок и иную документацию.
Разрабатывать протоколы производства и контролировать их заполнение.
Составление спецификаций на сырье в соответствии с требованиями ЕР, USP
Требования:
Высшее профильное образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое).
Знание процессов производства твердых лекарственных форм, стерильных лекарственных форм, мягких желатиновых капсул, пульмопрепаратов.