Старший инженер-технолог по регистрации

Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании

Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает Старшего инженера-технолога по регистрации в команду Отдела регуляторного обеспечения

Чем предстоит заниматься:

• Заниматься подготовкой документов для подачи в МЗ РФ с целью подачи на регистрацию по правилам ЕАЭС и для внесения изменений в зарегистрированные документы по Правилам ЕАЭС

• Готовить документы для подачи на регистрацию цен на препараты перечня ЖНВЛП

• Организовывать отправку документов, образцов, для фармацевтической экспертизы

• Оформлять документы для подачи на регистрацию ЛП в зарубежных странах

• Координировать работу подразделений при поступлении запроса от регуляторного органа, формирование и подача ответа на запрос

• Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС и зарубежных странах

• Отслеживать обновления регулирующих стандартов, информировать подразделения об изменениях.

Наши ожидания:

• Высшее химическое или фармацевтическое образование
• Опыт работы от 1-ого года
• Умение грамотно изучать нормативные документы по регулированию обращения и регистрации ЛС
• Знание нормативной базы по регистрации ЛС
• Знание структуры регистрационного досье на ЛП

Наши условия:

• Официальное оформление
• График работы: 5/2 c 9:00 до 18:00, площадка: дорога в Каменку,62
• Компенсация питания в корпоративном ресторане
• ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока
• Помимо заработной платы, мы берём на себя: развозку от ст. метро Гражданский пр., Академическая, Комендантский пр., пр. Просвещения, Беговая, Девяткино
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
• Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
• Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений
• Возможности для профессионального развития