Инженер-технолог по регистрации

Наши сотрудники делают большое дело в команде с глубокой экспертизой, где ценят знания каждого и желание развиваться и создавать инновационные продукты.

Приглашаем Инженера-технолога по регистрации в команду Отдела регуляторного обеспечения

Чем предстоит заниматься:

• Заниматься подготовкой документов для подачи в МЗ РФ с целью подачи на регистрацию по правилам ЕАЭС и для внесения изменений в зарегистрированные документы по Правилам ЕАЭС

• Готовить документы для подачи на регистрацию цен на препараты перечня ЖНВЛП

• Организовывать отправку документов, образцов, для фармацевтической экспертизы

• Оформлять документы для подачи на регистрацию ЛП в зарубежных странах

• Координировать работу подразделений при поступлении запроса от регуляторного органа, формирование и подача ответа на запрос

• Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС и зарубежных странах

• Отслеживать обновления регулирующих стандартов, информировать подразделения об изменениях.

Наши ожидания:

• Высшее химическое или фармацевтическое образование
• Опыт работы от 1-ого года
• Умение грамотно изучать нормативные документы по регулированию обращения и регистрации ЛС
• Знание нормативной базы по регистрации ЛС
• Знание структуры регистрационного досье на ЛП

Мы предлагаем комфортные условия :

• Официальное оформление
• Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00
• Работа со смыслом: мы улучшаем качество жизни наших потребителей
• Возможность получить уникальный профессиональный опыт. Используем современное оборудование для комфортной работы
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
• Корпоративное питание в ресторане с панорамными окнами и блюдами от шеф-повара
• Комфортная корпоративная развозка от станций метро: Гражданский пр., Академическая, Девяткино, Комендантский пр., Беговая, пр. Просвещения, Парнас, Московская, Ленинский пр, пр. Ветеранов
• Заботимся о сотрудниках: ДМС со стоматологией, страхование от критических заболеваний, ежегодное ФЛГ, материальная помощь, корпоративная библиотека, социальные проекты, скидки на продукцию компании
• Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений