Инженер по квалификации на фармпроизводство

Вы гарант того, что оборудование, на котором создаются лекарства, работает предсказуемо и безопасно.

Чем вы займетесь:

• Планировать и проводить квалификационные испытания оборудования, инженерных систем, помещений, авторефрижераторов.

• Готовить и актуализировать квалификационную документацию - протоколы, отчеты и сопутствующие материалы.
• Участвовать в расследовании отклонений и повторной квалификации, чтобы после изменений, ремонтов или выявленных отклонений оборудование снова подтверждало свою пригодность к работе.
• Поддерживать площадку в ходе аудитов и инспекций, чтобы компания могла уверенно подтвердить, что оборудование квалифицировано, а процессы выстроены в соответствии с требованиями GMP (надлежащей производственной практике).

Кого мы ищем:

• У вас есть высшее техническое образование и опыт работы от 1 года по квалификации оборудования.

• Вы уверенно работаете с технической документацией и схемами, специальным ПО измерительного оборудования Testo 174, MadgeTech.

• У вас есть опыт проведения квалификации лабораторного оборудования, чистых помещений с использованием необходимых измерительных средств.

• Опыт разработки технических требований к пользовательским требованиям (URS), участия в приёмочных испытаниях у изготовителя (FAT) и на площадке эксплуатации (SAT).

Это не подойдет если:

• Вы ищете работу с минимальной документацией или вас раздражает необходимость соблюдать жёсткие процедуры и стандарты.

Условия:

• Достойный уровень оплаты труда, годовое премирование, официальное оформление по ТК РФ.
• Территориальное месторасположение – г. Зеленоград. Корпоративный трансфер - от п. Нахабино, Дедовск, Истра, ст. Павшино (Красногорск), ст. м. Пятницкое шоссе.
• График работы: 5/2, 8:00-16:30 / 09:30 - 18:00.
• Забота о сотрудниках: ДМС со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников.
• Широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека, внешние обучения и конференции.