Координатор клинических исследований

Условия:

• График 5/2 с 10:00 до 18:00
• Оформление по ТК РФ
• Возможность повышения заработной платы при успешном прохождении аккредитаций
• Корпоративное обучение
• Оплачиваемые отпуск и больничный
• Работа в офисе
• Заработная плата от 55.000 рублей в месяц после вычета налогов

Требования:

• Гибкость;
• Общительность;
• Ведение деловой переписки;
• Знание английского языка (уровень средний и выше);
• Опыт работы на должности, предполагающей ведение документооборота (координатор клинических исследований, проектный менеджер, секретарь-делопроизводитель) - будет преимуществом.

Обязанности:

• Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации;
• Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
• Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
• Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
• Проведение переговоров с контрагентами;
• Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
• Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
• Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);· Участие во внешних и внутренних аудитах.