Биотехнолог участка биосинтеза (инсулин)

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Технолог участка биосинтеза (инсулин)».

Локация: п. Вольгинский, Владимирская область, (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки, г. Орехово-Зуево)

Ваши задачи

• ведение процесса культивирования прокариотической культуры клеток (E.koli);
• составление и заполнение протоколов на каждом этапе технологического процесса;
• разработка и актуализация производственной документации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества (СМК) для процесса производства инсулина: внутрицеховых инструкций, протоколов, СОПов;
• контроль приготовления питательных сред, подпиток, растворов;
• проведение и/или контроль стерилизации;
• подготовка оборудования для проведения технологических процессов;
• участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования;
• контроль за соблюдением технологической дисциплины, правильной эксплуатацией технологического оборудования.

Наши ожидания

• знание требований GMP;
• опыт работы в чистых помещениях с соблюдением всех норм и правил;
• знание процессов культивирования культур клеток;
• опыт работы с производственным оборудованием: рН -метр, спектрофотометр, проточная и тупиковая центрифуга, гомогенизатор, дезинтегратор, биореакторы;
• понимание процесса трансфера и масштабирования технологии;
• опыт написания производственных документов: СОПы, регламенты, заполняемые формы.