CMO Quality Manager

В международной фармацевтической компании открыта вакансия Менеджер по качеству для контрактных производственных организаций (CMO)

Ваши задачи на данной роли:

• Выступать в качестве основного руководителя по качеству для всех контрактных производственных организаций (CMO) в регионе, создавая надежные процессы контроля качества и обеспечивая бесперебойную координацию с глобальными группами по обеспечению качества/регулированию.

• Планировать, сопровождать и отслеживать аудиты в CMO; критически оценивать результаты аудитов и инициировать действия CAPA для предотвращения повторных отклонений.

• Анализировать риски в системах качества CMO, расставлять приоритеты действий по степени влияния и срочности, а также сообщать о ходе работ, рисках и потребностях в ресурсах высшему руководству.

• Отслеживать и утверждать изменения (контроль изменений), жалобы и действия CAPA.

• Обеспечивать своевременную связь с заинтересованными сторонами и поддерживать сквозную прослеживаемость.

• Проверять и утверждать выпуск продукции, программы стабильности и производственные процессы на контрактных производственных предприятиях для обеспечения соответствия требованиям GMP/GxP и готовности к регулированию.

• Совершать поездки на предприятия для проведения аудитов и периодических проверок с целью поддержания прозрачной коммуникации в области качества.

• Поддерживать инициативы по непрерывному совершенствованию в сети контрактных производственных предприятий, используя данные и лучшие отраслевые практики.

• Сообщать о существенных рисках для качества высшему руководству с четкими планами по их смягчению и указанием ресурсных последствий.

• Высшее образование в области естественных наук или технических дисциплин (химия, фармация, биотехнология) или эквивалентная квалификация.

• Свободное владение английским языком.

• Подтвержденный опыт работы в сфере управления качеством в фармацевтическом производстве, в идеале на контрактных производственных предприятиях (CMO).

• Твердые знания GMP/GxP, нормативно-правового регулирования и процессов корректирующих и предупредительных действий (CAPA)/отклонений.

• Готовность к командировкам (регулярные визиты к CMO/аудиты).

• Аналитический, структурированный стиль работы, сильные коммуникативные навыки и умение отстаивать свою точку зрения.

• Чувство ответственности, умение работать в команде и ориентация на клиента.

• Оклад + годовой бонус
• ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет
• Компенсация питания
• Программы поддержки сотрудников
• Гибридный график работы (3/2)
• Гибкое начало рабочего дня