Инженер по квалификации на фармацевтическое производство

Чем вы займетесь:

• Планировать и проводить квалификацию производственного оборудования, чтобы оборудование запускалось в работу только после подтверждения его пригодности, а производственные процессы оставались стабильными и воспроизводимыми;

• Готовить и актуализировать квалификационную документацию - протоколы, отчеты и сопутствующие материалы, чтобы каждый этап квалификации был прозрачен, обоснован и соответствовал внутренним стандартам и регуляторным требованиям;
• Работать вместе с производством, инженерной службой, качеством и валидацией, чтобы решения по оборудованию были согласованными, практически применимыми и безопасными для процесса;
• Участвовать в расследовании отклонений и повторной квалификации, чтобы после изменений, ремонтов или выявленных отклонений оборудование снова подтверждало свою пригодность к работе;
• Поддерживать площадку в ходе аудитов и инспекций, чтобы компания могла уверенно подтвердить, что оборудование квалифицировано, а процессы выстроены в соответствии с требованиями GMP (надлежащей производственной практике).

Кого мы ищем:

• У вас есть высшее техническое образование и опыт работы от 1 года по квалификации оборудования;

• Вы уверенно работаете с технической документацией и схемами, MS Office;

• Вы готовы очень много учиться и развиваться в фармацевтической сфере.

Это не подойдет если:

• Вы ищете работу с минимальной документацией или вас раздражает необходимость соблюдать жёсткие процедуры и стандарты.

Условия:

• Базовые условия: оформление по ТК РФ, оклад + годовое премирование, отпуск и другие стандартные гарантии — без сюрпризов.
• Территориальное месторасположение – ОЭЗ "Нойдорф" п. Стрельна, ул. Связи, 34. Корпоративный автобус от метро «Проспект Ветеранов» и «Московская», а также от ЖК «Солнечный город», ЖК «Балтийская жемчужина», п. Новоселье;

Что действительно нас отличает:

• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, где результат Вашей работы влияет на выпуск лекарственных средств, которые спасают жизни людей;
• Сильная профессиональная среда, где рядом есть эксперты, готовые делиться опытом, знаниями и практикой;
• Встречи с выдающимися людьми: в компании проходят лекции с космонавтами, олимпийскими чемпионами, нобелевскими лауреатами и другими сильными спикерами;
• Забота о здоровье, встроенная в рабочую жизнь: если нет времени на чек-ап, врач может приехать прямо в офис или на производство;
• Программа поддержки сотрудников: можно обратиться к психологу и участвовать в интересных внутренних мероприятиях.