Инженер по обеспечению качества (производственное качество)

Команда ООК BIOCAD - это дружный коллектив, с космической скоростью вовлеченный во все процессы высокотехнологичной биотехнологической компании, ежедневно решающий и выполняющий огромный пул задач и вопросов, связанных с качеством продукции для своевременного обеспечения пациентов продукцией BIOCAD.

Мы очень дружная команда, поэтому на периоды отсутствия всегда замещаем друг друга и подключаемся к различным процессам группы.

Чем Вы будете заниматься:

• Координировать работы кросс-функциональной группы по процессу управления отклонениями для обеспечения своевременных выпусков биотехнологической продукции;
• Проводить первичный анализ зарегистрированных отклонений на полноту и корректность информации, анализ полноты и эффективности расследования отклонений, координировать рабочие групп, согласовывать и контролировать своевременность внедрения САРА (отклонений);
• Участвовать в формировании обзоров по качеству, в процессе анализа устойчивости и воспроизводимости процессов производства и контроля качества на основании данных по отклонениям и САРА, формировать разделы обзоров по качеству продукции по модулям отклонения и САРА;
• Анализировать ключевые показатели эффективности (KPI) процессов управления отклонениями, САРА (отклонения);
• Контролировать достижения установленных значений KPI по процессам СМК (отклонения, САРА);
• Обучать сотрудников ООК и других подразделений, регулярно повышать культуру качества расследования отклонений и внедрения САРА;
• Разрабатывать, оформлять, согласовывать и утверждать документацию по процессам СМК;
• Участвовать во внутренних аудитах, GEMBA;
• Изучать нормативную документацию для поддержки СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов.

Кого мы ожидаем:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• Опыт работы специалистом/младшим специалистом в ООК в фармацевтической отрасли от 1 года;
• Знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• Навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
• Английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• Уверенный пользователь MS Office, ЭДО, электронных систем.

Условия и уникальные бенефиты:

• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская»;
• График работы: 2/2 9.00-21.00;
• Комфортный офис с панорамными окнами, в котором не будет холодно зимой и жарко летом;
• Конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• Полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• Бесплатное питание в корпоративной столовой;
• Внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях;
• Корпоративные скидки (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• Спортивные и благотворительные активности с командой;
• "Пряники" благодарности, на которые можно купить корпоративный мерч и другие приятные радости.

Критический взгляд и желание оптимизировать процессы станут Вашим преимуществом, ведь Биокад стремительно развивается и непрерывно улучшается во всех областях!