Обязанности:
- Ведение проектов по клиническим исследованиям от момента разработки концепции до финального отчета. Разработка программ доклинических и клинических исследований, протоколов исследований
- Подготовка документации для проведения клинических исследований
- Поиск и выбор центров для проведения исследований;
- Подготовка документации, согласования договоров на исследования с учреждениями,
- Ведение документации по клиническими исследованиям в портале ГРЛС
- Инициация и мониторинг исследования в центрах;
- Полная поддержка центров при проведении исследований; Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований.
- Координация и контроль работы команды исследователей. Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства
- Оценка проведенных доклинических и клинических исследований, подготовка отчета КИ и размещение публикаций в научной прессе
- Сопровождение подачи научных статей, коммуникация с авторами.
- Работа с биомедицинскими и фармацевтическими базами данных.
- обеспечение и поддержка научно-медицинской поддержки деятельности компании (всех ее отделов)
- создание презентаций, написание и размещение статей научного характера по результатам постмаркетинговых клинических исследований и программ
- Взаимодействие с докладчиками на профильных конференциях, рецензирование презентируемых материалов.
Требования:
- Опыт работы в клинических исследованиях в качестве руководителя от 3 лет; опыт работы по направлению онкология; опыт работы в российских компаниях,
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов.
- Опыт разработки документации для клинических и доклинических исследований.
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- English Intermediate и выше
- Умение работать в команде
Условия:
Обсуждаются с успешным кандидатом
Оформление в штат по ТК РФ