Старший/Ведущий технолог по разработке стерильных форм

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Старший технолог/Ведущий технолог, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

Разработка технологической документации

• Составление и актуализация опытных промышленных регламентов (ОПР), стандартных операционных процедур (СОП/SOP), рабочих инструкций (WI) и других регламентирующих документов R&D.
• Разработка документации в соответствии с требованиями GMP, GxP, Фармакопеи, ISO и других нормативных стандартов.
• Подготовка спецификаций на сырье, материалы, промежуточные продукты и готовую продукцию.

• Подготовка Модуля 3 Регистрационного досье;
• Подготовка документации по валидации и квалификации производственных процессов.

3. Контроль качества и соответствия документации

• Взаимодействие с QA/QC и регуляторными отделами для обеспечения корректности документации.

4. Курирование процессов разработки стерильных форм

• Планирование экспериментов и проверка исполнения
• Оценка результатов проведенных экспериментов, составление статистики и её анализ.
• Предложение составов и технологий для разработки новых препаратов.

5. Взаимодействие с подразделениями и внешними организациями

• Координация работы с отделами производства, контроля качества, инжиниринга и НИОКР.
• Подготовка документации для аудитов (внутренних и инспекционных).
• Консультирование сотрудников по вопросам ведения документации и процессов

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биологическое)

• Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет

• Опыт в разработке\производстве стерильных лекарственных средств

• Опыт в составлении производственной документации

• Опыт работы в условиях многозадачности

Мы предлагаем:

• Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00
• Возможность работать удаленно
• Расширенная программа ДМС со стоматологией
• Большое количество новых, интересных проектов
• Расширенные программы обучения
• Корпоративная библиотека

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.