Senior Regulatory Affairs Manager

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду на временный договор Старшего Менеджера по регистрации /Senior Regulatory Affairs Manager (респираторное направление продуктов, 1 человек в подчинении)

Обязанности:

• планирование работы направления в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
• подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
• коммуникации с НО (Индия) – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах (зум)
• кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
• регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.

Требования:

• Высшее образование (медицина или фармацевтика) ОБЯЗАТЕЛЬНО
• Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет
• Опыт управления людьми (обязательно)
• Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании
• Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров)
• Готовность к работе в условиях высокой нагрузки
• Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства

• Стабильная конкурентная заработная плата;

• ДМС и страхование жизни с первого дня работы;

• Годовой бонус;

• Корпоративная мобильная связь;
• Компенсация транспортных расходов;
• Дополнительные 3 дня отпуска в год;

• Гибридный график работы (4/1).