Менеджер СМК / Инженер СМК

Санкт-Петербург, улица Ленина, 5

Метро: Горьковская

Описание вакансии

MST. Group является официальным дистрибьютором медицинского и косметологического оборудования ведущих мировых производителей (General Electric, Mindray, Siemens, Canon, Philips, Samsung и другие) , представлена в 4 странах и 14 городах.

Уже 18 лет компания MST создает целостные решения для клиентов на рынках России и СНГ, которые помогают обеспечивать высокий уровень диагностики и ухода за здоровьем.

Являясь частью медицинского мира, мы развиваем этот рынок изнутри, поддерживая высокие стандарты качества и репутацию, которой доверяют сотни постоянных клиентов.

В связи с непрерывным развитием сферы медицинских услуг и стабильно высоким спросом на продукцию, компания в поисках Менеджера СМЛ/Инженера СМК.

Функциональные задачи:

Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение СМК в в рамках требований;
Поддержание в рабочем состоянии документированных процедур СМК (ГОСТ ISO 13485 – 2017);
Организация обучения персонала по требованиям ГОСТ и ISO 13485;
Контроль за выполнением структурными подразделениями функций, процедур и процессов, определяемых документами СМК;
Организация и проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов, составление отчётности;
Анализ брака, обработка претензий потребителей и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
Работа с архивом (ведение журналов, копирование и выдача экземпляров по запросам);
Актуализация и мониторинг изменений законодательства в целях обеспечения безопасности бизнеса;
Взаимодействие с внешними консультантами и подрядчиками по вопросам организации и внедрения СМК;
Мониторинг и анализ показателей эффективности СМК;
Участие в валидации процессов производства медицинских изделий.

От кандидата мы ожидаем:

Высшее образование («Управление качеством» или «Стандартизация и сертификация»);
Знание действующих нормативных документов по ГОСТ и ISO 13485;
Опыт организации СМК с нуля и реализации внутренних аудитов;
Умение работать с большим объемом информации;
Навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
Английский В1 желательно.

Компания предлагает:

Конкурентная заработная плата (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
Возможность дополнительного премирования при реализации проектов, повышения эффективности бизнеса;
Интересная и динамичная работа в стабильной компании;
Возможность профессионального роста и развития;
Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Социальный пакет, ДМС после испытательного срока;
Комфортный офис в историческом центре, 10 мин от метро;
Дружный коллектив.

Посмотреть контакты работодателя