Технолог R&D (разработка твердых и жидких лекарственных форм)

ПИК-ФАРМА -

фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и выводе на рынок инновационных и дженериковых препаратов.

Собственная R&D лаборатория, пилотная установка, полный цикл от разработки до регистрации. Работаем по стандартам GMP, активно развиваем портфель твердых и жидких лекарственных форм.]

Чем предстоит заниматься:

1. Разработка и масштабирование

• Разработка состава и технологии производства твердых (таблетки, капсулы) и жидких лекарственных форм.
• Проведение лабораторных серий, масштабирование процесса (scale-up), трансфер технологий на промышленное производство.

2. Работа на оборудовании

• Эксплуатация, сборка, разборка и обслуживание лабораторного и пилотного оборудования:
  • таблет-пресс;
  • установка-гранулятор с кипящим слоем;
  • миксер-гранулятор;
  • коатер.
• Содержание оборудования в исправном и чистом состоянии.

3. Научно-техническое сопровождение

• Научная оценка проектов, разработка планов экспериментов (сроки, сырье, оборудование), проведение анализа рисков и разработка проектного поля.
• Участие в закупке технологического и контрольно-измерительного оборудования, работа с поставщиками.
• Закупка вспомогательных веществ и упаковочных материалов.

4. Документационное сопровождение

• Оформление лабораторных протоколов, промежуточных и итоговых отчетов по фармацевтической разработке в формате CTD.
• Ведение учета расхода сырья и материалов.
• Подготовка трансферной документации.

• Наличие законченного профильного высшего образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое)

Профессиональные знания:

• Ассортимент вспомогательных веществ для твердых и жидких лекарственных форм, упаковочных материалов.
• Технологическое оборудование: грануляторы, смесители, таблет-прессы.
• Лабораторные контрольно-измерительные приборы для оценки технологических свойств лекарственных форм.

Нормативная база:

• GMP, руководства ЕАЭС по разработке и производству, руководства ICH, ГФ 14, Eur.Ph.

Документооборот:

• Опыт подготовки отчетной документации по фармацевтической разработке в формате CTD.

Будет преимуществом:

• Знания по организации производственного процесса.
• Навыки проведения анализа рисков и GAP-анализа.
• Английский язык не ниже pre-intermediate.

Оклад 100 000 руб (до вычетов). После испытательного срока помимо оклада выплачиваются квартальные премии.

Режим работы 5/2, с 9.30 до 18.00

Компенсация больничного до 100% (2 недели в год), после прохождения испытательного срока оформляется полис ДМС.

Молодой дружный коллектив, корпоративные мероприятия, подарки к праздникам.

Наша лаборатория оснащена необходимым современным оборудованием для разработки технологии получения твердых и жидких лекарственных форм, контрольно-измерительными приборами и тестерами.