Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ

Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)

Обнинск, Киевское шоссе, 62

Описание вакансии

Обязанности:
  • Контроль документации и архивирование: Проверка производственных досье серий готовой продукции, организация их подготовки и передачи на хранение.
  • Выпуск продукции: Осуществление выпуска в гражданский оборот, включая подготовку сертификатов анализа и деклараций о соответствии. Регистрация документов качества в 1С и АИС «Выборочный контроль» (Росздравнадзор).
  • Управление качеством и аудиты: Участие во внутренних и внешних аудитах. Разработка, внедрение и мониторинг эффективности корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по итогам инспекций.
  • Работа с несоответствиями: Расследование отклонений, поиск первопричин (Root Cause Analysis) и утверждение решений по забраковке или списанию продукции.
  • Контроль качества: Администрирование процесса выборочного контроля продукции.

Требования:

  • Наличие аттестации (уполномоченного лица) в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке; знание национальных и международных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность
  • Образование: высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое)
  • Опыт работы: в обеспечении качеством и/или производстве в фармацевтической отрасли не менее 3 лет
  • Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм будет являться преимуществом
  • Опыт работы в 1С (желательно)
  • Уровень владения английским языком: А2-B2 (чтение технической документации)

Условия:

  • Готовы рассмотреть кандидатов из других регионов, предоставляется релокационнный пакет + подъемные
  • ДМС со стоматологией (в том числе для детей до 18 лет), страхование жизни
  • График работы: 5/2
  • Корпоративное обучение
  • Комплексные обеды (бесплатное питание)
  • Корпоративный транспорт (Обнинск, Балабаново)
  • Для сотрудников действует программа гибких льгот (компенсация обучения, спортзала)
Навыки
  • Контроль качества
  • Управление качеством
  • Внутренний аудит
  • Разработка инструкций
  • Английский язык
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

НИЖФАРМ
  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
Кей Ти Эн Джи Рус

Специалист по качеству

Кей Ти Эн Джи Рус

  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
Октафарма-Фармимэкс
  • Обнинск

  • Не указана

Рекомендуем
Фаворит Трейд

Менеджер по качеству

Фаворит Трейд

  • Обнинск

  • Не указана

Октафарма-Фармимэкс
  • Обнинск

  • Не указана

НИФХИ им. Л.Я. Карпова
  • Обнинск

  • до 157000 RUR

Прогресс-Экология

Менеджер по качеству СМК

Прогресс-Экология

  • Обнинск

  • до 87000 RUR

Контролер качества

Габриэль-Хеми Рус

  • Обнинск

  • до 100000 RUR

Новая Сфера
  • Обнинск

  • до 100000 RUR

ПРОМОМЕД
  • Обнинск

  • до 100000 RUR

ОНПП Технология имени А. Г. Ромашина

Инженер по нормоконтролю конструкторской документации

ОНПП Технология имени А. Г. Ромашина

  • Обнинск

  • от 64000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию