Менеджер по качеству

ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

На сегодняшний день компании уже более 18 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.

Приглашаем Менеджера по качеству с обязанностями Ответственного лица по GDP. Даже если у вас недостаточно опыта, но есть желание развиваться и учиться новому, мы будем рады рассмотреть ваше резюме.

Обязанности:

• Разработка и поддержание в актуальном состоянии документов СМК организации оптовой торговли ЛС.
• Организация процесса хранения документации и записей СМК организации оптовой торговли ЛС.

• Организация и контроль обучения персонала, вовлеченного в процесс дистрибьюции.

• Обеспечение работы с претензиями покупателей (получателей).

• Оценка и утверждение поставщиков транспортных услуг, услуг хранения и получателей.

• Утверждение передачи на аутсорсинг деятельности, потенциально влияющей на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики.

• Организация внутренних аудитов/самоинспекций для подразделений, задействованных в процессе дистрибьюции, а также составление отчета и принятие необходимых корректирующих мер.

• Расследование отклонений, принятие решений относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированных лекарственных средств;

• Одобрение возвращения лекарственных средств в категорию пригодных для реализации;

• Координирование и своевременная организация отзыва ЛС из обращения.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
• Опыт работы менеджером по качеству в фармацевтической отрасли.

Знание внешних нормативных документов:

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP).

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Условия:

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
• График работы 5/2 (8.30-00 до 17-00).
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).
• Соц. пакет: трансфер персонала к/от производства, организация корпоративного питания, первичные и периодические медицинские осмотры, ДМС после испытательного срока.
• Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6.