Руководитель производства биотехнологических препаратов

Обязанности:

• Организация производства, коммерческих серий АФС и ГЛФ, а также образцов для клинических испытаний.
• Руководство производством, планирование и обеспечение производства активной фармацевтической субстанции (АФС) и готовой лекарственной формы (ГЛФ) моноклональных антител.
• Участие в разработке проектной документации новых площадок по производству биотехнологических продуктов, подборе технологического оборудования, разработке спецификаций требований пользователя (URS) на оборудование.
• Осуществление трансфера технологий в качестве принимающей стороны.
• Участие в разработке технологической документации для выпуска биотехнологических препаратов.
• Формирование бюджета подразделения.
• Проведение расчетов технологических потоков, материальных балансов, составление технико-экономических показателей и нормативов.
• Участие в формировании штатного расписания подразделения, подбор персонала.

Требования:

• Обязателен опыт организации производства биотехнологических препаратов полного цикла.
• Глубокое понимание всех технологических этапов по производству биотехнологических препаратов (культивирование в биореакторе, очистка белковых молекул, производство готовых лекарственных форм, включая лиофилизаты).
• Подготовка и проведение аудитов различных уровней.
• Обязательное знание Single Use технологий.
• Управленческий опыт от 3-х лет.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.