Заведующий контрольно-аналитической лабораторией (отдел контроля качества)

Обязанности:

• Управление персоналом лаборатории;
• Организация контроля качества исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов;
• Организация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю и лекарственных препаратов на всех этапах производства;
• Планирование, отслеживание исполнения бюджета отдела контроля качества;
• Организация разработки внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;
• Организация процесса определения лабораторных ошибок при получении результатов, несоответствующих спецификации, согласование протоколов расследований OOS-результатов;
• Качественная подготовка к инспектированиям для получения необходимых лицензий;
• Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий;
• Контроль рационального использования испытательного оборудования, средств измерения, инвентаря, их состояния. Поверка средств измерений;
• Участие в проведении квалификации лабораторного оборудования;
• Организация контроля учета химических реактивов, стандартных образцов, расходных материалов, прекурсоров.

Требования:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, биохимическое, биотехнологическое;
• Опыт работы более 1-го года в фармацевтической компании;
• Знание программ для анализа данных, управления процессами, статической обработки результатов;
• Навыки формирования и анализа документации, сопровождающей разработку, валидацию и трансфер аналитических методик;
• Знание фармакопейных методов анализа;
• Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;
• Знание правил надлежащих практик, ФЗ № 61, № 77;
• Самостоятельность, инициативность, внимательность, лидерские качества.

• Предприятие по производству фармацевтических субстанций и готовых препаратов. Расположение производственной площадки по адресу г. Калуга, Комсомольская Роща, 39
• Официальное трудоустройство по ТК РФ
• График работы: Пн - Пт с 8:00 до 17:00