Менеджер по регистрации медицинского (офтальмологического) оборудования

* Подготовка и формирование регистрационного досье на медицинские изделия (в том числе офтальмологическое оборудование)
* Подача документов на регистрацию в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
* Взаимодействие с государственными органами и экспертными организациями
* Ведение деловой переписки и ответы на запросы регулятора
* Организация и сопровождение технических и (при необходимости) клинических испытаний
* Контроль сроков прохождения регистрации
* Перевод и адаптация технической и регистрационной документации (английский‎/русский/казахский языки)
* Проверка маркировки и инструкций на соответствие требованиям РК и ЕАЭС
* Взаимодействие с иностранными производителями и поставщиками (запрос документов, согласование изменений)
* Внесение изменений в регистрационное досье
* Сопровождение уже зарегистрированных изделий (перерегистрация, продление, изменения)
* Мониторинг изменений законодательства в сфере медицинских изделий.

* Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое) - желательно
* Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1–3 лет (обязательно)
* Знание требований ЕАЭС и РК к медицинским изделиям
* Опыт работы с "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" будет преимуществом
* Уверенный пользователь ПК (MS Office, Excel)
* Английский язык — не ниже уровня Intermediate (работа с документацией и ведение переговоров с производителями)
* Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большим объемом информации.

Будет преимуществом:
* Опыт регистрации офтальмологического оборудования
* Понимание принципов работы медицинской техники (щелевые лампы, ОКТ, авторефрактометры и др.)
* Опыт прохождения экспертизы и взаимодействия с регулятором

* Официальное трудоустройство
* Работа в развивающейся компании в сфере медицинского оборудования
* Возможность профессионального роста и обучения
* График работы:
ПН–ЧТ: 09:00–17:45
ПТ: 09:00–16:45
Обеденный перерыв: 13:00–13:45.