Технолог производственных проектов ГЛС (готовых лекарственных средств)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога производственных проектов ГЛС.

Обязанности:

• Согласование проектной документации новых производственных участков (согласование дизайна, помещений, потоков сырья и материалов и т.д.).
• Согласование мощностей производства, в том числе оценка возможности организации производства на существующих участках.
• Подготовка документации для закупки технологического оборудования (URS для несложного и сложного оборудования, ТЗ на проектирование участков для производства ЛП, оснащение производственными средами (сжатые газы, вода, пар и т.д.).
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм.
• Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера.
• Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения.
• Согласование и утверждение документации поставщиков оборудования (PID, layout, DQ, TS, HDS и т.д.).
• Проведение испытаний нового оборудования с технологической стороны (FAT, SAT, mock up и т.д.), подготовка отчетности, принятие решений в зоне ответственности.

• Согласование и утверждение планов Проекта.

• Согласование регистрации и обработки изменений и отклонений по проекту.
• Планирование, разработка, согласование и утверждение документации СМК (СОПы, технологические инструкции, регламенты и т.д.) в рамках предприятия.

Требования:

• Высшее образование, приоритетные ВУЗы: СПХФУ, РХТУ, МИТХТ.

• Опыт работы не менее 2-х лет в должности технолога/ проектного технолога на фармпредприятии.

• GMP опыт.

• Опыт производства стерильных лекарственных форм.

• Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, спецификации требований пользователя, регламенты).

• Умение работы MS office, visio (Nanocad, Autocad, compass, MS project - как преимущество).

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор.
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00.
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией.
• Корпоративная мобильная связь и ноутбук.
• Руководство с западным подходом и стандартами.