Руководитель проектов твердых лекарственных форм

Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.

Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.

1. Управление проектами и ресурсами

• Формирование и контроль исполнения планов-графиков по разработке проектов.
• Оценка потребности в сырье, материалах и оборудовании, организация своевременных закупок.

2. Научная экспертиза и разработка состава

• Определение стратегии разработки препарата от получения задания (МНН) на разработку до постановки препарата на производство.
• Оценка патентной чистоты разрабатываемых препаратов, формирование предложений по патентной очистке.
• Подбор АФС, вспомогательных веществ и первичной упаковки, согласование сертификатов с поставщиками.
• Разработка и корректировка состава в соответствии с требованиями ЕАЭС (Решения №85) для достижения биоэквивалентности.
• Интерпретация данных ТСКР и аналитического контроля, принятие решений о корректировке состава и технологии.

3. Организация экспериментальных работ и трансфер технологии

• Обеспечение наработки опытно-промышленных серий для целей БЭ и ФЭ.
• Участие в процессе масштабирования разработанной технологии на производственных мощностях.

4. Документационное обеспечение и регуляторные вопросы

• Согласование модуля 3 регистрационного досье и проектов НД (в части состава, технологии, упаковки).
• Организация подготовки документов (досье) на серии для БЭ/ФЭ исследований.
• Согласование технологической документации (регламенты, инструкции, протоколы и отчеты).
• Мониторинг изменений в законодательстве ЕАЭС/РФ и фармакопейных требованиях.

5. Управление командой и межфункциональное взаимодействие

• Руководство группой технологов: постановка задач, контроль результатов.
• Постановка задач на опытно-промышленный участок, в соответствии с планом-графиком разработки.
• Адаптация и обучение новых сотрудников, наставничество, развитие компетенций команды.

• высшее образование;
• продвинутые навыки Excel, Word. Навыки 1С, Windows;
• практический опыт в области технологии получения технологии лекарственных форм;
• знание принципов работы современного фармацевтического производства;
• умение работать с профессиональной литературой и базами данных.

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы 5/2;
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.