Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Работа со спонтанными сообщениями по безопасности (прием, обработка, экспертная оценка, предоставление информации в регуляторный орган, архивирование), работа с базами данных нежелательных реакций.
• Поиск и анализ законодательной и научно-медицинской информации
• Работа с сигналами
• Разработка Планов управления рисками и Периодических отчетов по безопасности.
• Разработка и внедрение стандартных операционных процедур
• Контроль документооборота в рамках работы с контрагентами.
• Проведение обучения сотрудников компании.

Требования:

• высшее образование (медицинское и/или фармацевтическое);
• дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора будут являться преимуществом;
• опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору от 1 года;
• знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств;
• умение работать с большим объемом информации, аналитический склад ума;
• уверенный пользователь ПК;
• английский язык Intermediate, чтение и перевод специализированной литературы.

Условия:

• Место работы г. Москва
• Трудоустройство по ТК РФ;
• График работы 5/2;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• ДМС