Инженер-биотехнолог (производство АФС)

Казань, Беломорская улица, 258

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

разработка технологии получения биотехнологических лекарственных средств;
культивирование клеток млекопитающих и бактериальных культур в колбах и ферментерах;
выделение и очистка продуктов биосинтеза;
планирование работ, подбор материалов и оборудования;
оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
разработка и актуализация технологической документации;
организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции при наработке пилотных и промышленных серий продукта;
кчастие в подготовке регистрационного досье.

Требования:

профильное высшее образование (биотехнологическое/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое);
опыт работы в биотехнологической компании от 1 года (обязательное условие)
опыт работы с процессами upstream и downstream биотехнологического производства;
знания в области культивирования клеток млекопитающих и бактерий, биотехнологии, химии белка;
знание технологии производства лекарственных средств, владение методами физико-химического анализа лекарственных средств, умение работать с документацией;
уверенный пользователь ПК;
знание английского языка: pre-intermediate, intermediate;
знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" от 3 ноября 2016 г.;
знание требований ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение";
знание ICH Q8, Q9, Q10.

Условия:

работа в стабильной и динамично развивающейся группе компаний в фармацевтической промышленности;
официальное трудоустройство по ТК РФ;
ДМС (со стоматологией) после прохождения испытательного срока;
конкурентоспособная заработная плата (обсуждается с успешным кандидатом);
возможности для профессионального развития и роста.