Технолог на производство лекарственных препаратов

В нашей компании Технолог — это мастер-практик, который превращает научную идею в надёжное, безопасное и безупречное по качеству лекарство. Его работа — это мост между инновационной разработкой препарата и его масштабным и контролируемым производством.

Требования:

• Высшее образование в области биотехнологии, химии, биологии, технологии или фармацевтики.
• Опыт работы: не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, косметической или микробиологической промышленности.
• Опыт работы на позициях технолога, специалиста обеспечения качества, специалиста по валидации или опыт работы на производстве в должности сменного мастера.
• Знание процессов культивирования клеток эукариот и/ или выделения и очистки целевого белка.
• Навыки работы с биотехнологическим оборудованием: биореакторы, фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование.
• Знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.

Обязанности:

• Лидирование процесса внутреннего трансфера технологии (масштабирование, валидация и характеризация) Активных Фармацевтических Субстанций (АФС) или Готовых лекарственных форм (ГЛФ), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС или ГЛФ (регистрация изменения, составление Плана внедрения).
• Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты).
• Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций.
• Анализ причин низких выходов и брака.
• Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов.
• Обеспечение риск-ориентированного подхода в деятельности по производству субстанций (составление и согласование action plan).

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.
• Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект».
• График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (периодически возможно работать удаленно) или 2/2 дневные смены с 9-00 до 21-00;
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла.
• Конкурентоспособная заработная плата.
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.