Ведущий специалист по качеству на фармпроизводство

Наш клиент — крупная биофармацевтическая компания с современным производственным комплексом полного цикла, в связи с развитием системы менеджмента качества открывает позицию Ведущего специалиста по качеству.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);
• Профильный опыт работы в отделе обеспечения качества;
• Знания стандартов GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС) и основ функционирования системы качества;
• Понимание подходов к управлению рисками, владение инструментами анализа (FMEA, HAZOP и др.);
• Умение работать с большим объемом документации;
• Опыт работы с системами электронного управления документами (например, SAP);
• Желателен опыт прохождения внешних аудитов.

Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.
Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию.

Обязанности:

• Обеспечение соблюдения требований GMP, участие в реализации стратегии качества и поддержании системы управления качеством;
• Проведение проверки ВНД на соответствие требований GMP, выявление несоответствий и разработка предложений по устранению;
• Основное направление работы — ведение процесса расследования отклонений: анализ причин, определение корневых факторов, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• Участие в оценке влияния отклонений на качество продукции и подготовке соответствующей документации;
• Сопровождение смежных процессов системы качества — контроль изменений, управление рисками, самоинспекции;
• Анализ внутренних нормативных документов (ВНД) на соответствие GMP, подготовка предложений по устранению несоответствий;
• Поддержание и развитие процедур в рамках системы управления качеством;
• Обучение сотрудников вопросам GMP и правильному ведению документации.

Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.
Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию.

Условия:

• Корпоративный транспорт от станций метро Аннино (15 мин.), м. Бульвар Дмитрия Донского (20 мин.), а также из Подольска (15 мин.), Домодедово (25 мин.) и Чехова (40 мин.)
• Пятидневная рабочая неделя (09:00–17:30);
• Достойная и своевременная оплата труда;
• Возможность роста и развития;
• Программа ДМС, включая стоматологию, ежегодная вакцинация;
• Подарки и акции для сотрудников и их семей;
• Современная корпоративная столовая;
• Корпоративная жизнь: мероприятия, конкурсы, инициативы;
• Бесплатная охраняемая парковка;
• Совместные проекты с международными компаниями.

Если вам интересно развиваться в системе менеджмента качества и участвовать в совершенствовании процессов на современном производстве — эта роль для вас - откликайтесь!