Специалист по Фармаконадзору

Cпециалист по фармаконадзору (ЕАЭС / ДРУ)

Registrarius Pharm Expert — современная консалтинговая компания в сфере регуляторных вопросов и фармаконадзора.
Мы полностью сопровождаем системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ для фармацевтических компаний и ценим профессиональную, комфортную рабочую среду.

В связи с ростом проектов приглашаем Cпециалиста по фармаконадзору в нашу команду.

Обязанности

• Ведение системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ по закреплённым проектам.

• Работа с сообщениями о нежелательных реакциях (сбор, обработка, кодирование, внесение в базу данных).

• Подготовка и направление CIOMS в уполномоченные регуляторные органы.

• Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR).

• Проведение глобального и локального литературного мониторинга.

• Ведение и актуализация документации системы фармаконадзора.

• Участие в аудитах и инспекциях регуляторных органов (по необходимости).

Требования

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование.

• Опыт работы в фармаконадзоре.

• Понимание требований фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ.

• Навыки подготовки PSUR, DSUR, CIOMS.

• Английский язык — достаточный для работы с литературой и документацией.

• Внимательность, ответственность, умение работать в команде.

Мы предлагаем

• Заработную плату от 600 000 ₸ (обсуждается по итогам собеседования).

• Бонусы по проектам после испытательного срока.

• Официальное трудоустройство.

• График работы 5/2, с 9:00 до 18:00 (плавающий график, после испытательного)

• 1 день в неделю удалённой работы (после испытательного срока).

• Дружный коллектив, современную компанию и уютный офис.

• Корпоративные обеды и выездные тимбилдинги.

• Обучение и профессиональное развитие.