Менеджер по регистрации БАД и Лекарственных средств

ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ:

• Участвовать в планировании стратегии регистрации БАД и ЛС в РФ и СНГ;
• Разрабатывать и/или согласовывать необходимую документацию для регистрации БАД и ЛС с производителем и смежными подразделениями компании;
• Взаимодействовать с испытательными лабораториями для проведения испытаний БАД и ЛС;
• Подготавливать информацию, наносимую на макеты упаковки, этикетки согласно действующему законодательству;
• Составлять нормативно-техническую документацию для регистрации;
• Собирать, подготавливать и оформлять документацию для регистрации, перерегистрации или внесения изменений в СГР;
• Планировать и контролировать регистрационные процессы;
• Осуществлять взаимодействие с надзорными органами по вопросам регистрации;
• Формировать и контролировать бюджет по регистрации;
• Организовывать отчетность по текущей деятельности.

НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• Знание нормативных правовых актов Российской Федерации ЕАЭС, касающихся регистрации БАД и ЛС и их обращения на рынок;
• Знание принципов работы регулирующих органов, центров сертификации и декларирования;
• Английский язык - чтение и перевод специализированной литературы;
• Уверенный пользователь ПК;
• Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость.