Начальник отдела обеспечения качества

Мы ищем Начальника отдела обеспечения качества. Тот, кто строит систему, а не просто следит за правилами.

Не просто работа, а миссия. Наше производство — это место, где создается лекарственный препарат Полисорб МП, от которого зависят жизни и здоровье людей. Мы строим будущее фармацевтики, и фундаментом этого будущего является безупречное качество. Мы ищем не просто контролера, а лидера и архитектора нашей фармацевтической системы качества (ФСК).

Если вы готовы брать на себя ответственность за качество всей продукции, вести команду единомышленников и напрямую влиять на судьбу предприятия — это ваш вызов.

Вам предстоит:

· Строить и совершенствовать.

Вы возглавите развитие и оптимизацию системы менеджмента качества (СМК) и фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятии.

· Управлять и вдохновлять.

Организовывать работу команды обеспечения качества, обучать и развивать персонал всех подразделений в области культуры качества.

· Быть гарантом соответствия.

Контролировать каждую стадию — от сырья до выпуска серии — на соответствие строжайшим требованиям GMP, Государственной фармакопеи (ГФ) и внутренней нормативной документации.

· Принимать ключевые решения.

Утверждать документацию ФСК, подтверждать выпуск серий продукции, контролировать заполнение досье на серию.

· Предвидеть и предотвращать.

Организовывать анализ рисков, мониторинг корректирующих действий, расследования отклонений и рекламаций. Вы будете не только фиксировать проблемы, но и устранять их первопричины.

· Внедрять лучшие практики.

Контролировать жизненно важные процессы: валидацию методик и процессов, квалификацию оборудования и чистых зон, контроль производственной среды.

Мы ожидаем, что вы:

· Имеете высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование.
· Обладаете глубоким, практическим знанием требований GMP и современного законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств.
· Имеете успешный опыт в сфере обеспечения качества, контроля качества на фармацевтическом производстве или в пищевой промышленности не менее 3-5 лет.
· Владеете навыками проведения аудитов, анализа рисков, расследования отклонений.
· Являетесь лидером, способным мотивировать команду и выстраивать эффективные кросс-функциональные связи с производством, ОКК, отделом регистрации и др.
· Думаете системно, аналитически и на перспективу.

Мы предлагаем:

· Ключевую роль в стабильной, динамично развивающейся компании с амбициозными планами.
· Реальное влияние на процессы и качество продукции. Ваше слово будет иметь вес.
· Свободу для реализации ваших идей по совершенствованию системы качества.
· Конкурентную «белую» заработную плату, достойный социальный пакет.
· Профессиональное развитие и обучение за счет компании.
· Четкие цели и современное рабочее пространство.