Менеджер по клиническим исследованиям

• Разработка плана по запуску нового исследования;
• Согласование бюджета проекта;
• Выбор CRO и подрядчиков для проведения доклинических и клинических исследований;
• Управление и контроль деятельности CRO;
• Определение необходимого количества исследовательских центров и проведение процедуры отбора исследовательских центров;
• Взаимодействие с подрядчиками и другими третьими сторонами;
• Подача пакета документов и взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами для получения разрешения на проведения клинического исследования;
• Контроль хода исследования: качество, сроки, коммуникация с контрактными исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг (лаборатории, логистика), применение корректирующих мер при необходимости;
• Совместный мониторинг исследовательских центров;
• Подготовка отчетной документации по проведенным мероприятиям запуска проекта.

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование, как преимущество;
• Опыт управления проектами и/или менеджером по старту проектов в области клинических исследований от трех лет;
• Понимание принципов управления проектами и умение применять их на практике;
• Навыки работы с документацией клинических исследований, отличное знание GCP;
• Высокий уровень ответственности, организованность и внимания к деталям;
• Английский язык не ниже intermediate
• Приоритет кандидатам с опытом в российских фарм. компаниях и КИО

• Место работы г. Москва
• Трудоустройство по ТК РФ;
• График работы 5/2;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• ДМС после успешного прохождения испытательного срока

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!