Инженер по сертификации (фарм)

• Ведение реестра средств измерений на всем производстве, соблюдение графика поверки средств измерений, отправка и получение поверенных средств измерений в аккредитованные лаборатории;
• Разработка и согласование инструкций по эксплуатации на оборудование;
• Ведение графика квалификации оборудования и чистых комнат;
• Участие в проведении квалификации оборудования, чистых комнат;
• Ведение и соблюдение графика прохождения медицинских осмотров работниками;
• Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей систему обеспечения качества (СОПы, ТИ, ИУ).
• Осуществление нормативного контроля внутренней нормативной документации.
• Осуществление систематических проверок применяемых в организации стандартов и других документов фармацевтической системы качества (GMP) с целью установления соответствия техническим нормативным правовым актам.
• Работа с изменениями и отклонениями.
• Работа с анализами рисков.
• Участие в самоинспекциях и внутренних аудитах, а также участие во внешних сертификационных аудитах.
• Работа с корректирующими и предупреждающими действиями.
• Участие в работе с рекламациями и отзывом продукции с рынка.
• График: 5/2 с 8.00 до 17.00 1 смена

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1752223/detail-public/