Руководитель отдела исследований, разработок и трансфера направлений биотехнологий

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду Руководитель отдела исследований, разработок и трансфера направлений биотехнологий

Формат работы:
Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

• Подготовка, согласование и обоснование спецификаций на полупродукты, активные фармацевтические субстанции (АФС), готовые лекарственные формы (ГЛФ) и стандартные образцы;

• Управление жизненным циклом стандартных образцов: разработка стратегии, выбор серий, организация производства, характеризации и исследований стабильности, подготовка отчетной документации;

• Организация и сопровождение исследований биоподобия и сопоставимости при изменении технологий: выбор и оценка контрагентов, проведение тендеров, подготовка и согласование технических заданий, заключение договоров, координация передачи образцов, экспертиза и согласование отчетов контрагентов, подготовка сводных отчетов по биоподобию/сопоставимости;
  Анализ отчетов по биоподобию, полученных от партнеров;

• Организация исследований по валидации вирусной очистки: выбор контрагентов, проведение тендерных процедур, заключение договоров, координация производства и передачи полупродуктов, обсуждение результатов, согласование отчетов;

• Организация исследований по характеризации клеточных банков: выбор контрагентов, проведение тендеров, заключение договоров, подготовка и передача образцов, анализ результатов, согласование отчетов, подготовка сводной документации;

• Организация исследований экстрагируемых и выщелачиваемых веществ (E&L): сбор и анализ информации от производителей расходных материалов, формирование программ дополнительных исследований, выбор контрагентов, проведение тендеров, заключение договоров, координация подготовки и передачи образцов, анализ результатов, подготовка риск-анализов и сводных отчетов;

• Участие в трансфере технологий: определение объема и перечня работ, участие в планировании, контроль подготовки и согласования документации, координация закупок сырья и материалов, решение организационных вопросов, подготовка риск-анализов и анализов отклонений.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве;

• Опыт работы в системе 1С:ERP;

• Управленческий опыт;

• Внимательность к деталям, системное мышление, высокий уровень ответственности.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив;

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний;

• Ежегодную индексацию заработной платы;

• Добровольное медицинское страхование (ДМС);

• Корпоративный транспорт;

• Пакет релокации для иногородних кандидатов.