Старший инспектор контроля качества.

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Осуществлять оперативное планирование и выполнение работ по процессам контроля качества и системы менеджмента качества.
Осуществлять проведение выборочных проверок качества готовой продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, качества и состояния технологического оборудования и инструмента, условий производства, хранения и транспортировки продукции.
Осуществлять операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, качества изготовленных на предприятии инструмента и технологической оснастки, а также правильности хранения на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции.
Осуществлять выполнение работ по оформлению и ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг).
Организовывать проведение поверки и калибровки средств измерений.
Осуществлять проведение валидационных мероприятий по аналитическим методикам, квалификации аналитического оборудования, квалификации поставщиков услуг.
Принимать участие в выполнении работ по анализу рекламаций и претензий к качеству продукции, работ (услуг) по подготовке заключений и ведения переписки по результатам их рассмотрения, разрабатывать требования в области качества при работе с поставщиками, при необходимости проводить проверки поставщиков на соответствие предъявляемым требованиям.
Принимать участие во взаимодействии с органами по сертификации и консалтинговыми фирмами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества (СМК).
Осуществлять выполнение работ по изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю над осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по недопущению приемки некачественного сырья, материалов и товара, а также отгрузки некачественной продукции.
Принимать участие в организации работы по подготовке к сертификации на соответствие требованиям ИСО 13485 и последующему периодическому инспекционному контролю.
Принимать непосредственное участие в проведении внутренних аудитов подразделений Общества.
Обеспечивать своевременную подготовку отчетов по проведенным внутренним аудитам и предоставлять их руководству для анализа и утверждения.
Разрабатывать и внедрять внутренние политики и процедуры по качеству.

Требования:

Высшее образование в области медицинских, естественных, фармацевтических или технических наук.
Минимум 1 год опыта работы на аналогичных позициях в области обеспечения и контроля качества на территории Российской Федерации и/или стран СНГ.
Знание английского и/или немецкого языка не ниже среднего уровня в письменной и устной форме.
Знание действующих в отрасли и на предприятии стандартов и технических условий, в том числе требований стандартов GMP, ISO 9001, ISO 13485.
Знание технологий производства продукции медицинского назначения.
Знание правил проведения испытаний и приемки продукции.
Знание порядка предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции.

Условия: