Специалист по Валидации ООК

Подготовка и согласование документации, связанной с валидацией и квалификацией, включая протоколы, отчеты и методические указания.

Участие в разработке и актуализации стандартов и процедур валидации в соответствии с требованиями GMP и другими нормативными актами.

Проведение анализа рисков, связанных с валидацией и квалификацией, и разработка мероприятий по их минимизации.

Обучение и консультирование сотрудников по вопросам валидации и квалификации, а также по соблюдению требований GMP.

Участие в проведении внутренних аудитов и проверок по вопросам валидации и соблюдения нормативных требований.

Взаимодействие с внешними органами контроля и инспекторами в процессе проведения проверок и аудитов.

Поддержание актуальности и полноты документации, связанной с валидацией и квалификацией, в соответствии с изменениями в законодательстве и внутренних регламентах.

Участие в разработке планов по улучшению и оптимизации процессов на основе результатов валидации.