Специалист отдела регистрации
Специалист отдела регистрации
Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А
Описание вакансии
- Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
- Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
- Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
- Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
- Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
- Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
- Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
- Умение работать в основных приложениях MS Office;
- Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
- Конкурентная оплата труда
- Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
- Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
- Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Деловая переписка
- Деловое общение
- Электронный документооборот
- Документооборот
- Ведение документации
- Первичные документы
Адрес
Похожие вакансии
Специалист отдела контроля качества
Ивановская фармацевтическая фабрика
Иваново (Ивановская область)
от 45000 RUR
Специалист отдела обеспечения качества
Ивановская фармацевтическая фабрика
Иваново (Ивановская область)
от 45000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 92000 RUR
Специалист государственной гражданской службы (Фрунзенский районный суд, г. Иваново)
Управление Судебного департамента в Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 85000 RUR
Специалист технической поддержки (инженер/технический специалист) ФГБУ ИАЦ Судебного департамента
филиал ФГБУ ИАЦ Судебного департамента в Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 45000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 100000 RUR
Специалист по информационной безопасности
филиал ФГБУ ИАЦ Судебного департамента в Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 65000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 40000 RUR
Иваново (Ивановская область)
до 150000 RUR
Специалист в сфере закупок
ОБУСО Центр Социальной Помощи Семье и Детям На Московской
Иваново (Ивановская область)
до 60000 RUR
Специалист приемной комиссии
ФГБОУ Высшего Образования Верхневолжский ГАУ
Иваново (Ивановская область)
от 27000 RUR
Специалист по кадровому делопроизводству
Торговый Дом Лидертекс
Иваново (Ивановская область)
до 66000 RUR