Специалист отдела регистрации

Специалист отдела регистрации

Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А

Описание вакансии

Обязанности:
  • Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
  • Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
  • Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
  • Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
  • Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
  • Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
Требования:
  • Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
  • Умение работать в основных приложениях MS Office;
  • Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
  • Умение работать самостоятельно и в команде;
  • Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
Условия:
  • Конкурентная оплата труда
  • Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
  • Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
  • Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Навыки
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловая переписка
  • Деловое общение
  • Электронный документооборот
  • Документооборот
  • Ведение документации
  • Первичные документы
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Специалист по Валидации ООК

Ивановская фармацевтическая фабрика

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • Не указана

Рекомендуем

Специалист ВЭЖХ

Ивановская фармацевтическая фабрика

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • Не указана

Рекомендуем

Ведущий консультант отдела государственного заказа

Департамент здравоохранения Ивановской области

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 73000 RUR

Рекомендуем
ВТФ
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 60000 RUR

СОГАЗ
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 40600 RUR

ГК ЛидерТекс
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 80000 RUR

Советник отдела государственного заказа

Департамент здравоохранения Ивановской области

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 81000 RUR

Транспортная компания Экспресс
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 50000 RUR

Ведущий специалист

Фурмановский городской суд Ивановской области

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 45000 RUR

Специалист по кадрам

ОБУЗ Бюро судебно-медицинской экспертизы Ивановской области

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 50000 RUR

ТДЛ Текстиль
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 50000 RUR

Белик Павел Викторович
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 80000 RUR

Ивановоискож
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 40000 RUR

Сменный график
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 60000 RUR

Суртекс Родники
Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 60000 RUR

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 43000 RUR

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 75000 RUR

Департамент управления имуществом Ивановской области

Ведущий советник (отдел распоряжения имуществом)

Департамент управления имуществом Ивановской области

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 66000 RUR

Русский Дом, текстильная компания

Специалист по сертификации и декларированию

Русский Дом, текстильная компания

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • от 50000 RUR

Ившвейстандарт

Специалист по кадрам

Ившвейстандарт

Полный день
  • Иваново (Ивановская область)

  • до 70000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию