Специалист отдела регистрации
Специалист отдела регистрации
Иваново, улица Генерала Горбатова, 19А
Описание вакансии
- Разработка, экспертиза и оформление документации (НД по качеству, ЛВ/Инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты) на лекарственные препараты и субстанции, подлежащие регистрации в МЗ РФ.
- Подготовка регистрационных досье по требованиям РФ и ЕАЭС для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты и субстанции.
- Сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в МЗ РФ, получение запросов и утвержденных документов.
- Взаимодействие с регуляторными органами, оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответов на запросы уполномоченных органов.
- Извещение сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации.
- Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС.
- Образование высшее-бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
- Умение работать в основных приложениях MS Office;
- Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
- Конкурентная оплата труда
- Полный соцпакет, предусмотренный ТК РФ
- Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
- Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Деловая переписка
- Деловое общение
- Электронный документооборот
- Документооборот
- Ведение документации
- Первичные документы
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по Валидации ООК
Ивановская фармацевтическая фабрика
Иваново (Ивановская область)
Не указана
Специалист ВЭЖХ
Ивановская фармацевтическая фабрика
Иваново (Ивановская область)
Не указана
Ведущий консультант отдела государственного заказа
Департамент здравоохранения Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 73000 RUR
Специалист кадрового делопроизводства
ГК ЛидерТекс
Иваново (Ивановская область)
до 80000 RUR
Советник отдела государственного заказа
Департамент здравоохранения Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 81000 RUR
Старший специалист / Руководитель направления сертификации
Транспортная компания Экспресс
Иваново (Ивановская область)
от 50000 RUR
Ведущий специалист
Фурмановский городской суд Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 45000 RUR
Специалист по кадрам
ОБУЗ Бюро судебно-медицинской экспертизы Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 50000 RUR
Специалист по сертификации продукции
ТДЛ Текстиль
Иваново (Ивановская область)
до 50000 RUR
Специалист по кадровому делопроизводству
Белик Павел Викторович
Иваново (Ивановская область)
от 80000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 40000 RUR
Иваново (Ивановская область)
от 60000 RUR
Декларант/Специалист по таможенному оформлению
Суртекс Родники
Иваново (Ивановская область)
от 60000 RUR
Специалист по контролю за соблюдением законодательства о закупках
Ивановское УФАС России
Иваново (Ивановская область)
до 43000 RUR
Ведущий советник (отдел распоряжения имуществом)
Департамент управления имуществом Ивановской области
Иваново (Ивановская область)
до 66000 RUR
Специалист по сертификации и декларированию
Русский Дом, текстильная компания
Иваново (Ивановская область)
от 50000 RUR
