Руководитель аналитической лаборатории ОКК

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Печатники

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка методик анализа, документации описывающей деятельность аналитической лаборатории ОКК.
Организация и контроль выполнения испытаний исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточных продуктов и готовой продукции.
Контроль правильности регистрации результатов испытаний в заполняемых формах ОКК (журналы, паспорта, аналитические листы, карточки, протоколы и др.).
Контроль наличия в лаборатории необходимой документации по контролю качества и её надлежащее хранение.
Организовывать и контролировать соблюдение требований нормативных документов при контроле качества.
Проводить расследование результатов анализа, выходящих за рамки спецификации.
Организовывать и осуществлять контроль выполнения работ по валидации аналитических методик.
Организовывать и контролировать выполнение работ по контролю стабильности продукции, ежемесячно проводить анализ полученных результатов.
Составлять ежемесячные планы и отчёты о выполненных работах.
Проводить обучение и инструктаж сотрудников лаборатории по специальности
Составлять планы корректирующих действий и мероприятий по устранению замечаний самоинспекции и контролировать их выполнение.
Участвовать в процессе контроля изменений, касающихся деятельности лаборатории, составлять планы по внедрению изменений, исполнять по действия по внедрению.
Организовывать заказ на закупку реактивов, стандартов, вспомогательных материалов, мебели, оборудования, необходимых для выполнения испытаний контроля качества.
На оборудование отслеживать статус по квалификации и калибровки, инициировать своевременной поверки и квалификации оборудования.

Требования:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое, ветеринарное).
Опыт работы в аналитической химии не менее 3х лет и не менее 1 года в должности руководителя.
Опыт работы с ВЭЖХ, СФ, ИК, ТОС.
Необходимо знать:

Требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,
Правила надлежащей производственной практики (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ № 916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»,
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования».
ГОСТ 17025 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».