Специалист отдела контроля качества (специалист ОКК) / менеджер ОКК

Москва, Измайловское шоссе, 28

Метро: Семеновская

Показать контакты

Описание вакансии

Приглашаем в свою команду специалиста отдела контроля качества.

Мы предлагаем:

Оформление по ТК
График работы 5/2 с 9 до 18 часов
Уровень зарплаты обсуждается
Комфортные условия работы и дружная команда
Территориально м.Семеновская

Задачи:

Проведение испытаний сырья и материалов на входном контроле.
Проведение испытаний полупродукта и готовой продукции.
Оформление сопутствующей документации в лаборатории (журналы, протоколы, чек-листы)
Участие в валидации технологических процессов, валидации/верификации аналитических методик.
Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекция) предприятия.
Оформление Отчетов.
Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности.
Участие в проверке и комплектации досье на готовую продукцию, в том числе по стабильности.
Организация архивного хранения готовой продукции, в том числе сырья и материалов (своевременное отслеживание по срокам хранения, обновление списков, ведение электронных таблиц).
Участие в своевременном обеспечении лаборатории расходными материалами, реактивами.
Участие в разработке и актуализации документации в рамках подразделения.
Оперативно и качественно исполнять требования, установленные в стандартах и процедурах подразделения и предприятия в целом

Для нас важно:

Высшее или средне-специальное образование в области фармацевтики, медицины, ветеринарии, химии, биологии и других смежных отраслях.
Опыт работы в отделе контроля качества или в лаборатории при фарм. производстве не менее 1 года.
Навыки работы с лабораторным оборудованием (преимущественно с рН метром, кондуктометром, спектрометром, рефрактометром, термостатом, инкубатором, весами, механическим и автоматическим дозирующим устройством и др.).
Умение ориентироваться в Российском законодательстве в области производства и контроля качества лекарственных средств.

Будет плюсом: