Технолог группы производственных технологий готовых лекарственных форм

Задачи:

• Разработка стандартных операционных процедур по порядку проведения технологического процесса.
• Разработка технологической документации (промышленных регламентов, маршрутных карт, чек-листов и др. заполняемых форм).
• Организация и проведение валидации очистки, валидации асептического процесса, валидации вторичной упаковки и др. дополнительные испытания.
• Осуществление поддержки процесса производства готовых лекарственных форм и участие в решении возникающих трудностей.
• Проведение анализа рисков в составе рабочей группы.
• Расследование технологических отклонений и оценка влияния на качество продукта, разработка планов корректирующих и предупреждающих действий.
• Регистрация изменений и контроль за выполнением планов внедрения.

Требования:

• Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики.
• Опыт работы - не менее года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/специалиста обеспечения качества/специалиста по валидации.
• Знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
• Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли.
• Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.
• Знание процессов производства стерильных жидких/лиофильных лекарственных форм.
• Опыт разработки и заполнения документации СМК.
• Навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде.
• Навыки эффективной устной и письменной коммуникации, презентации и проведения совещаний.
• Уровень английского языка B1.

Условия работы:

• Конкурентоспособная заработная плата.
• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.
• Корпоративный трансфер: ст. м. пр. Ветеранов, м. Московская, ст. м. Приморская, ст. м. Комендантский проспект.
• График работы: 5/2, с 08:00 до 16:30 (по пятницам до 16:00) или с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30), периодически возможно работать удаленно.
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.